- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05843591
Träningsinterventioner vid problematisk mobiltelefonanvändning: en flerarmad randomiserad kontrollerad prövning
25 april 2023 uppdaterad av: Kexin Zhang, Anhui Medical University
Effekter av aerob träning eller Tai Chi Chuan-interventioner på problematisk mobiltelefonanvändning och tarmflorans potentiella roll: en randomiserad kontrollerad prövning med flera armar
Problematisk mobiltelefonanvändning (PMPU) har beskrivits som ett växande folkhälsoproblem.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att avgöra om aerob träning eller Tai Chi Chuan jämfört med väntelistans kontrollgrupp minskade PMPU-relaterade symtom; och att analysera sammansättningen av tarmfloran i de tre studiegrupperna för att utforska sambandet mellan PMPU-poäng och floraarter.
Ett på varandra följande urval av 90 studenter med PMPU randomiserades till gruppen för aerob träning (AE-grupp, n = 30), Tai Chi Chuan-gruppen (TCC-grupp, n = 30) eller väntelistans kontrollgrupp (WLC-grupp, n = 30).
Det primära resultatet var beroendesymtom, det vill säga PMPU-poängen enligt bedömningen av Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
Sekundära utfall var de känslorelaterade symtomen (depression, ångest, självkänsla och själveffektivitet) och fysiskt relaterade symtom (sömnkvalitet, fysisk trötthet och mental trötthet).
Interventionseffekter analyserades via generaliserad skattad ekvationsanalys (GEE).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Anhui Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare rekryterades mellan februari 2022 och mars 2022.
Deltagare från Anhui Medical University rekryterades genom marknadsföring på akademiska institutioner och studentföreningar samt annonser i sociala medier (We-chat och QQ).
Koordinatorn kontaktade därefter potentiella deltagare via We-chat för att ge dem information angående studien; och bestämma deras intresse och behörighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) vara 18 år eller äldre; (2) högskolestudenter; (3) uppfylla kriterierna för Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) för PMPU; (4) har en låg nivå av daglig fysisk aktivitet.
Exklusions kriterier:
- (1) regelbunden träning av måttlig och högre intensitet (Fysisk aktivitet mättes med hjälp av Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3), som är en självrapporterad skala med 3 punkter som omfattar intensitet, varaktighet och frekvens [14]. Träning ansågs vara av mer än måttlig intensitet när PARS-3-poängen var >42); (2) alla allvarliga sjukdomar (hjärt- och kärlsjukdomar, andningssjukdomar och muskel- och skelettsjukdomar) som kan påverka dem att delta i träningsträning; (3) alla gastrointestinala sjukdomar och andra sjukdomar som påverkar tarmbakterier; och (4) någon allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. depression, ångest, bipolär sjukdom, tvångssyndrom, ätstörning och posttraumatisk stressyndrom).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aerob träningsgrupp
Deltagarna i gruppen för aerob träning (AE) ombads att utföra regelbunden aerob träning med måttlig till hög intensitet.
Träning krävdes 3 gånger i veckan i minst 1 timme varje gång.
I början av övningen var de skyldiga att logga in hos forskarpersonalen och i slutet av övningen var de också skyldiga att logga ut hos forskarpersonalen.
Det fanns dock ingen begränsning på typen av träning, som kunde vara löpning, basket, badminton, bordtennis, tennis, rephoppning, dans, etc.; det fanns ingen begränsning av träningsformen, som kunde vara individuell eller gruppträning; det fanns inga begränsningar för träningsstartperioden, vilket kunde vara vilken tidpunkt som helst på dygnet för att börja träna.
|
8 veckors aerob träning (AE-grupp), 8 veckors Tai Chi Chuan-träning (TCC-grupp)
Andra namn:
|
Tai Chi Chuan grupp
Deltagare i Tai Chi Chuan (TCC)-gruppen deltog i ett 8-veckors Tai Chi-träningsprogram, som består av 24-forms Tai Chi och Bafa Wubu av Tai Chi.
Certifierade instruktörer administrerar och vägleder Tai Chi Chuan-aktiviteter.
Vi arrangerar 6 Tai Chi Chuan-klasser varje vecka, och deltagare i Tai Chi Chuan-gruppen kan delta i 3 av de 6 klasserna varje vecka för att anses ha slutfört uppgiften.
Varje 1-timmes träningspass består av ett kort uppvärmnings-stretchpass följt av vanliga Tai Chi-rutinaktiviteter.
|
8 veckors aerob träning (AE-grupp), 8 veckors Tai Chi Chuan-träning (TCC-grupp)
Andra namn:
|
Väntelista kontrollgrupp
Deltagare i väntelista kontrollgruppen (WLC) fick ingen intervention utöver sina vanliga idrottslektioner.
|
8 veckors aerob träning (AE-grupp), 8 veckors Tai Chi Chuan-träning (TCC-grupp)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)
Tidsram: 2 månader
|
Problematiska mobiltelefonanvändningsnivåer
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Zungs Self Rating Depression Scale (SDS)
Tidsram: 2 månader
|
Depressionsnivåer
|
2 månader
|
Zungs självklassificeringsskala för ångest (SAS)
Tidsram: 2 månader
|
Ångestnivåer
|
2 månader
|
Rosenbergs självkänslasskala (RSES)
Tidsram: 2 månader
|
Självkänsla nivåer
|
2 månader
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsram: 2 månader
|
Själveffektivitetsnivåer
|
2 månader
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 2 månader
|
Sömnkvalitetsnivåer
|
2 månader
|
Trötthetsskala-14
Tidsram: 2 månader
|
fysiska och mentala trötthetsnivåer
|
2 månader
|
Tarmflora
Tidsram: 2 månader
|
Fekalt mikrobiellt DNA extraherades med QIAamp Fast DNA Stool Mini-kit (Qiagen, Hilden, Tyskland) enligt tillverkarens instruktioner.
Alla procedurer för DNA-extraktion utfördes i ett biosäkerhetsskåp av klass II.
Universella primrar (341F och 805R) kopplade till index och sekvenseringsadaptrar användes för att amplifiera V3-V4-regionerna av 16S rRNA-genen.
Amplifieringsprodukterna detekterades genom agarosgelelektrofores, och amplifieringsprodukterna renades med nukleinsyrareningspärlor för att erhålla provets ursprungliga bibliotek.
Bibliotekets kvalitet bedömdes på Agilent Bioanalyzer 2100-systemet.
Sekvenseringen av 16S rRNA-genamplifieringsprodukter utfördes med 2 × 250 bp parad-end-metoden med hjälp av Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] vid Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, Kina).
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KZhang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Randomiserad klinisk prövning
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
Global and Sexual Health (GloSH)Aktiv, inte rekryterandeMental hälsa | Våld i hemmet | Våld i intim partner | Intervention | Sekundärt förebyggande | Problemhantering Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
University of MalayaJiangsu Taizhou People's Hospital; Jingjiang People's HospitalRekrytering
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuClinical Fit och Clinical Performance
-
Istanbul UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Har inte rekryterat ännuClinical Decision Support Systems
-
Brigham and Women's HospitalOkändClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsFörenta staterna
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterOkändKolhydrater Munsköljning på Time Trial PerformanceNederländerna
-
Unity Health TorontoAvslutad
Kliniska prövningar på aerob träning eller Tai Chi Chuan-interventioner
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Bai XiaorongAktiv, inte rekryterande
-
National Center for Complementary and Integrative...AvslutadCancer | Cancer överlevareFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFood and Health Bureau, Hong KongRekryteringSova | Äldre | Mindfulness | Tai Chi ChuanHong Kong
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Lithuanian Sports UniversityAvslutadHälsosamt åldrande | Kognitiv funktion | Motoriskt lärandeLitauen
-
Federal University of PelotasHar inte rekryterat ännu
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Jing TaoPeking University; University of Electronic Science and Technology of China och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Kognitiv dysfunktionKina