Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsinterventioner vid problematisk mobiltelefonanvändning: en flerarmad randomiserad kontrollerad prövning

25 april 2023 uppdaterad av: Kexin Zhang, Anhui Medical University

Effekter av aerob träning eller Tai Chi Chuan-interventioner på problematisk mobiltelefonanvändning och tarmflorans potentiella roll: en randomiserad kontrollerad prövning med flera armar

Problematisk mobiltelefonanvändning (PMPU) har beskrivits som ett växande folkhälsoproblem. Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att avgöra om aerob träning eller Tai Chi Chuan jämfört med väntelistans kontrollgrupp minskade PMPU-relaterade symtom; och att analysera sammansättningen av tarmfloran i de tre studiegrupperna för att utforska sambandet mellan PMPU-poäng och floraarter. Ett på varandra följande urval av 90 studenter med PMPU randomiserades till gruppen för aerob träning (AE-grupp, n = 30), Tai Chi Chuan-gruppen (TCC-grupp, n = 30) eller väntelistans kontrollgrupp (WLC-grupp, n = 30). Det primära resultatet var beroendesymtom, det vill säga PMPU-poängen enligt bedömningen av Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV). Sekundära utfall var de känslorelaterade symtomen (depression, ångest, självkänsla och själveffektivitet) och fysiskt relaterade symtom (sömnkvalitet, fysisk trötthet och mental trötthet). Interventionseffekter analyserades via generaliserad skattad ekvationsanalys (GEE).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Anhui Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare rekryterades mellan februari 2022 och mars 2022. Deltagare från Anhui Medical University rekryterades genom marknadsföring på akademiska institutioner och studentföreningar samt annonser i sociala medier (We-chat och QQ). Koordinatorn kontaktade därefter potentiella deltagare via We-chat för att ge dem information angående studien; och bestämma deras intresse och behörighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) vara 18 år eller äldre; (2) högskolestudenter; (3) uppfylla kriterierna för Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) för PMPU; (4) har en låg nivå av daglig fysisk aktivitet.

Exklusions kriterier:

  • (1) regelbunden träning av måttlig och högre intensitet (Fysisk aktivitet mättes med hjälp av Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3), som är en självrapporterad skala med 3 punkter som omfattar intensitet, varaktighet och frekvens [14]. Träning ansågs vara av mer än måttlig intensitet när PARS-3-poängen var >42); (2) alla allvarliga sjukdomar (hjärt- och kärlsjukdomar, andningssjukdomar och muskel- och skelettsjukdomar) som kan påverka dem att delta i träningsträning; (3) alla gastrointestinala sjukdomar och andra sjukdomar som påverkar tarmbakterier; och (4) någon allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. depression, ångest, bipolär sjukdom, tvångssyndrom, ätstörning och posttraumatisk stressyndrom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aerob träningsgrupp
Deltagarna i gruppen för aerob träning (AE) ombads att utföra regelbunden aerob träning med måttlig till hög intensitet. Träning krävdes 3 gånger i veckan i minst 1 timme varje gång. I början av övningen var de skyldiga att logga in hos forskarpersonalen och i slutet av övningen var de också skyldiga att logga ut hos forskarpersonalen. Det fanns dock ingen begränsning på typen av träning, som kunde vara löpning, basket, badminton, bordtennis, tennis, rephoppning, dans, etc.; det fanns ingen begränsning av träningsformen, som kunde vara individuell eller gruppträning; det fanns inga begränsningar för träningsstartperioden, vilket kunde vara vilken tidpunkt som helst på dygnet för att börja träna.
8 veckors aerob träning (AE-grupp), 8 veckors Tai Chi Chuan-träning (TCC-grupp)
Andra namn:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob träning
Tai Chi Chuan grupp
Deltagare i Tai Chi Chuan (TCC)-gruppen deltog i ett 8-veckors Tai Chi-träningsprogram, som består av 24-forms Tai Chi och Bafa Wubu av Tai Chi. Certifierade instruktörer administrerar och vägleder Tai Chi Chuan-aktiviteter. Vi arrangerar 6 Tai Chi Chuan-klasser varje vecka, och deltagare i Tai Chi Chuan-gruppen kan delta i 3 av de 6 klasserna varje vecka för att anses ha slutfört uppgiften. Varje 1-timmes träningspass består av ett kort uppvärmnings-stretchpass följt av vanliga Tai Chi-rutinaktiviteter.
8 veckors aerob träning (AE-grupp), 8 veckors Tai Chi Chuan-träning (TCC-grupp)
Andra namn:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob träning
Väntelista kontrollgrupp
Deltagare i väntelista kontrollgruppen (WLC) fick ingen intervention utöver sina vanliga idrottslektioner.
8 veckors aerob träning (AE-grupp), 8 veckors Tai Chi Chuan-träning (TCC-grupp)
Andra namn:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)
Tidsram: 2 månader
Problematiska mobiltelefonanvändningsnivåer
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zungs Self Rating Depression Scale (SDS)
Tidsram: 2 månader
Depressionsnivåer
2 månader
Zungs självklassificeringsskala för ångest (SAS)
Tidsram: 2 månader
Ångestnivåer
2 månader
Rosenbergs självkänslasskala (RSES)
Tidsram: 2 månader
Självkänsla nivåer
2 månader
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsram: 2 månader
Själveffektivitetsnivåer
2 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 2 månader
Sömnkvalitetsnivåer
2 månader
Trötthetsskala-14
Tidsram: 2 månader
fysiska och mentala trötthetsnivåer
2 månader
Tarmflora
Tidsram: 2 månader
Fekalt mikrobiellt DNA extraherades med QIAamp Fast DNA Stool Mini-kit (Qiagen, Hilden, Tyskland) enligt tillverkarens instruktioner. Alla procedurer för DNA-extraktion utfördes i ett biosäkerhetsskåp av klass II. Universella primrar (341F och 805R) kopplade till index och sekvenseringsadaptrar användes för att amplifiera V3-V4-regionerna av 16S rRNA-genen. Amplifieringsprodukterna detekterades genom agarosgelelektrofores, och amplifieringsprodukterna renades med nukleinsyrareningspärlor för att erhålla provets ursprungliga bibliotek. Bibliotekets kvalitet bedömdes på Agilent Bioanalyzer 2100-systemet. Sekvenseringen av 16S rRNA-genamplifieringsprodukter utfördes med 2 × 250 bp parad-end-metoden med hjälp av Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] vid Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, Kina).
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Randomiserad klinisk prövning

Kliniska prövningar på aerob träning eller Tai Chi Chuan-interventioner

3
Prenumerera