Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat beavatkozások problémás mobiltelefon-használatra: többkaros véletlenszerű, kontrollált próba

2023. április 25. frissítette: Kexin Zhang, Anhui Medical University

Az aerob gyakorlatok vagy a Tai Chi Chuan beavatkozások hatása a problémás mobiltelefon-használatra és a bélflóra lehetséges szerepére: többkaros, randomizált, kontrollált vizsgálat

A problémás mobiltelefon-használatot (PMPU) egyre növekvő közegészségügyi problémaként írják le. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az aerob edzés vagy a Tai Chi Chuan a várólista kontrollcsoporthoz képest csökkenti-e a PMPU-val kapcsolatos tüneteket; valamint a bélflóra összetételének elemzése a három vizsgálati csoportban a PMPU pontszámok és a flórafajok közötti összefüggés feltárása érdekében. Egy 90 fős, PMPU-val rendelkező főiskolai hallgatóból álló egymást követő mintát véletlenszerűen besoroltak az aerob edzéscsoportba (AE csoport, n = 30), a Tai Chi Chuan csoportba (TCC csoport, n = 30) vagy a várólistás kontrollcsoportba (WLC csoport, n=30). Az elsődleges eredmény a függőségi tünetek, azaz a PMPU-pontszám volt, amelyet a Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) értékelt. A másodlagos kimenetelek az érzelmekkel kapcsolatos tünetek (depresszió, szorongás, önbecsülés és önhatékonyság) és a fizikai vonatkozású tünetek (alvásminőség, fizikai fáradtság és mentális fáradtság) voltak. A beavatkozási hatásokat általánosított becsült egyenletelemzéssel (GEE) elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína
        • Anhui Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket 2022 februárja és 2022 márciusa között toborozták. Az Anhui Orvostudományi Egyetem résztvevőit akadémiai osztályokon és hallgatói társaságokban való promóció, valamint a közösségi médiában (We-chat és QQ) megjelenő hirdetések révén toborozták. A koordinátor ezt követően a We-chaten felvette a kapcsolatot a potenciális résztvevőkkel, hogy tájékoztassa őket a tanulmányról; és meghatározzák érdeklődésüket és jogosultságukat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) 18 éves vagy idősebb; (2) főiskolai hallgatók; (3) teljesíti a Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) PMPU-ra vonatkozó kritériumait; (4) alacsony szintű napi fizikai aktivitásuk.

Kizárási kritériumok:

  • (1) a mérsékelt és nagyobb intenzitású testmozgás rendszeres gyakorlása (a fizikai aktivitás mérése a Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3) skálával történt, amely egy 3 tételből álló, önbeszámoló skála, amely tartalmazza az intenzitást, időtartamot és gyakoriságot [14]. A gyakorlatot közepesnél nagyobb intenzitásúnak tekintették, ha a PARS-3 pontszám >42 volt; (2) bármely súlyos betegség (szív- és érrendszeri betegség, légúti betegség és mozgásszervi betegség), amely hatással lehet rájuk, hogy részt vegyenek az edzéseken; (3) bármely gyomor-bélrendszeri betegség és egyéb, a bélbaktériumokat érintő betegség; és (4) bármilyen súlyos mentális betegség (pl. depresszió, szorongás, bipoláris zavar, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, étkezési zavar és poszttraumás stressz-zavar).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aerob gyakorlat csoport
Az aerob gyakorlatok (AE) csoportjában résztvevőket közepes vagy magas intenzitású rendszeres aerob gyakorlatok elvégzésére kérték. Hetente háromszor, legalább 1 órát kellett gyakorolni. A gyakorlat elején be kellett jelentkezniük a kutatószemélyzetnél, majd a gyakorlat végén a kutatószemélyzetnél is ki kellett jelentkezniük. A gyakorlatok típusát azonban nem korlátozták, ami lehet futás, kosárlabda, tollaslabda, asztalitenisz, tenisz, kötélugrás, tánc stb.; nem volt korlátozva az edzésforma, amely lehet egyéni vagy csoportos gyakorlat; nem volt korlátozva a testedzés megkezdésének időszaka, amely a nap bármely szakában lehetett a testedzés megkezdésére.
Viselkedési: aerob gyakorlatok vagy Tai Chi Chuan beavatkozások
8 hetes aerob edzés (AE csoport), 8 hetes Tai Chi Chuan edzés (TCC csoport)
Más nevek:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob gyakorlat
Tai Chi Chuan csoport
A Tai Chi Chuan (TCC) csoport résztvevői egy 8 hetes Tai Chi képzési programon vettek részt, amely 24 formájú Tai Chi-ből és Bafa Wububól áll. Okleveles oktatók irányítják és irányítják a Tai Chi Chuan tevékenységeket. Hetente 6 Tai Chi Chuan órát hozunk létre, és a Tai Chi Chuan csoport résztvevői hetente a 6 óra közül bármelyik 3-ban részt vehetnek, hogy a feladat teljesítésének minősüljenek. Minden 1 órás edzés egy rövid bemelegítő nyújtásból áll, amelyet a szokásos Tai Chi rutin tevékenységek követnek.
Viselkedési: aerob gyakorlatok vagy Tai Chi Chuan beavatkozások
8 hetes aerob edzés (AE csoport), 8 hetes Tai Chi Chuan edzés (TCC csoport)
Más nevek:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob gyakorlat
Várólista vezérlő csoport
A várólistás kontroll (WLC) csoportban résztvevők a szokásos testnevelésórákon kívül semmilyen beavatkozást nem kaptak.
Viselkedési: aerob gyakorlatok vagy Tai Chi Chuan beavatkozások
8 hetes aerob edzés (AE csoport), 8 hetes Tai Chi Chuan edzés (TCC csoport)
Más nevek:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)
Időkeret: 2 hónap
Problémás mobiltelefon-használati szintek
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Zung önértékelési depressziós skála (SDS)
Időkeret: 2 hónap
Depressziós szintek
2 hónap
A Zung önértékelő szorongásos skála (SAS)
Időkeret: 2 hónap
Szorongási szintek
2 hónap
Rosenberg önértékelési skála (RSES)
Időkeret: 2 hónap
Önértékelési szintek
2 hónap
Általános önhatékonysági skála (GSES)
Időkeret: 2 hónap
Önhatékonysági szintek
2 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 2 hónap
Alvásminőségi szintek
2 hónap
Fáradtsági skála-14
Időkeret: 2 hónap
fizikai és szellemi fáradtság szintje
2 hónap
Bélflóra
Időkeret: 2 hónap
A széklet mikrobiális DNS-ét a QIAamp Fast DNA Stool Mini kit (Qiagen, Hilden, Németország) segítségével extraháltuk a gyártó utasításai szerint. A DNS-kivonás összes eljárását II. osztályú biológiai biztonsági kabinban végeztük. A 16S rRNS gén V3-V4 régióinak amplifikálására indexekkel és szekvenáló adapterekkel összekapcsolt univerzális primereket (341F és 805R) használtunk. Az amplifikációs termékeket agaróz gélelektroforézissel detektáltuk, és az amplifikációs termékeket nukleinsavtisztító gyöngyökkel tisztítottuk, hogy megkapjuk a minta eredeti könyvtárát. A könyvtár minőségét az Agilent Bioanalyzer 2100 rendszeren értékelték. A 16S rRNS génamplifikációs termékek szekvenálását a 2 × 250 bp páros végű módszerrel végeztük, Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] segítségével a Genesky Biotechnologies Inc.-nél (Sanghaj, Kína).
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anhui Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KZhang

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Randomizált klinikai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel