Harjoittele interventioita ongelmalliseen matkapuhelimen käyttöön: monihaarainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kexin Zhang, Anhui Medical University
Aerobisen harjoituksen tai Tai Chi Chuan -interventioiden vaikutukset matkapuhelimen ongelmalliseen käyttöön ja suolistoflooran mahdolliseen rooliin: monihaarainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ongelmallista matkapuhelimen käyttöä (PMPU) on kuvattu kasvavaksi kansanterveysongelmaksi.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena oli määrittää, vähensivätkö aerobinen harjoittelu tai Tai Chi Chuan jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna PMPU:han liittyviä oireita; ja analysoida suolistoflooran koostumusta kolmessa tutkimusryhmässä PMPU-pisteiden ja kasvilajien välisen korrelaation tutkimiseksi.
Peräkkäinen näyte 90 korkeakouluopiskelijasta, joilla oli PMPU, satunnaistettiin aerobiseen harjoitteluryhmään (AE-ryhmä, n = 30), Tai Chi Chuan -ryhmään (TCC-ryhmä, n = 30) tai jonotuslistan kontrolliryhmään (WLC-ryhmä, n = 30).
Ensisijainen tulos oli riippuvuusoireet, eli PMPU-pisteet Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) -version arvioituna.
Toissijaisia tuloksia olivat tunteisiin liittyvät oireet (masennus, ahdistuneisuus, itsetunto ja itsetehokkuus) ja fyysiset oireet (unen laatu, fyysinen väsymys ja henkinen väsymys).
Interventiovaikutukset analysoitiin yleisellä estimoitu yhtälöanalyysillä (GEE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoitiin helmikuun 2022 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana.
Anhuin lääketieteellisen yliopiston osallistujia rekrytoitiin ylennyksen kautta akateemisissa osastoissa ja opiskelijaseuroissa sekä mainoksilla sosiaalisessa mediassa (We-chat ja QQ).
Koordinaattori otti myöhemmin yhteyttä mahdollisiin osallistujiin We-chatin kautta antaakseen heille tietoa tutkimuksesta. ja määrittää heidän kiinnostuksensa ja kelpoisuutensa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) oltava vähintään 18-vuotias; (2) korkeakouluopiskelijat; (3) täyttää Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) -kriteerit PMPU:lle; (4) sinulla on alhainen päivittäinen fyysinen aktiivisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) säännöllinen kohtalaisen ja korkeamman intensiteetin harjoittelu (Fyysinen aktiivisuus mitattiin Physical Activity Rating Scale-3:lla (PARS-3), joka on 3-osainen itseraportoitu asteikko, joka sisältää intensiteetin, keston ja tiheyden [14]. Harjoittelun katsottiin olevan enemmän kuin kohtalaista, kun PARS-3-pisteet olivat >42); (2) mikä tahansa vakava sairaus (sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinten sairaus ja tuki- ja liikuntaelinsairaus), joka voi vaikuttaa heihin osallistuessaan harjoitteluun; (3) maha-suolikanavan sairaudet ja muut sairaudet, jotka vaikuttavat suoliston bakteereihin; ja (4) mikä tahansa vakava mielisairaus (esim. masennus, ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, syömishäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aerobinen harjoitusryhmä
Aerobisen harjoituksen (AE) ryhmän osallistujia pyydettiin suorittamaan keskivaikeaa tai korkean intensiteetin säännöllistä aerobista harjoitusta.
Liikuntaa vaadittiin 3 kertaa viikossa vähintään 1 tunnin ajan.
Harjoituksen alussa heidän oli kirjauduttava sisään tutkimushenkilöstölle ja harjoituksen lopussa myös uloskirjautumiseen tutkimushenkilöstössä.
Harjoittelutyypeille ei kuitenkaan asetettu rajoituksia, jotka voisivat olla juoksu, koripallo, sulkapallo, pöytätennis, tennis, naruhyppy, tanssi jne.; harjoituksen muotoa ei rajoitettu, mikä voisi olla yksilö- tai ryhmäliikunta; Harjoittelun alkamisaikaa ei rajoitettu, mikä voi olla mikä tahansa aika päivästä harjoituksen aloittamiseen.
|
8 viikon aerobinen harjoitus (AE-ryhmä), 8 viikon Tai Chi Chuan -harjoitus (TCC-ryhmä)
Muut nimet:
|
|
Tai Chi Chuan -ryhmä
Tai Chi Chuan (TCC) -ryhmän osallistujat osallistuivat 8 viikon Tai Chi -harjoitteluohjelmaan, joka koostuu 24-muotoisesta Tai Chistä ja Bafa Wubusta tai Chistä.
Sertifioidut ohjaajat hallinnoivat ja ohjaavat Tai Chi Chuanin toimintaa.
Järjestämme 6 Tai Chi Chuan -tuntia joka viikko, ja Tai Chi Chuan -ryhmän osallistujat voivat osallistua joka viikko kolmelle kuudesta tunnista, jotta heidän katsotaan suorittaneen tehtävän.
Jokainen 1 tunnin harjoituskerta koostuu lyhyestä lämmittelyvenyttelystä, jota seuraa tavallinen Tai Chi -rutiinitoiminto.
|
8 viikon aerobinen harjoitus (AE-ryhmä), 8 viikon Tai Chi Chuan -harjoitus (TCC-ryhmä)
Muut nimet:
|
|
Odotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistan kontrolliryhmän (WLC) osallistujat eivät saaneet mitään interventiota tavallisten liikuntatuntiensa lisäksi.
|
8 viikon aerobinen harjoitus (AE-ryhmä), 8 viikon Tai Chi Chuan -harjoitus (TCC-ryhmä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ongelmalliset matkapuhelimen käyttötasot
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zungin itsearviointimasennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Masennustasot
|
2 kuukautta
|
|
Zungin itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ahdistustasot
|
2 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Itsetuntotasot
|
2 kuukautta
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Itsetehokkuustasot
|
2 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Unen laatutasot
|
2 kuukautta
|
|
Väsymysasteikko-14
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
fyysinen ja henkinen väsymys
|
2 kuukautta
|
|
Suolistofloora
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ulosteen mikrobi-DNA uutettiin käyttämällä QIAamp Fast DNA Stool Mini -pakkausta (Qiagen, Hilden, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kaikki DNA-uuttotoimenpiteet suoritettiin luokan II bioturvallisuuskaapissa.
Universaalialukkeita (341F ja 805R), jotka oli liitetty indekseihin ja sekvensointiadapteriin, käytettiin 16S-rRNA-geenin V3-V4-alueiden monistamiseen.
Monistustuotteet havaittiin agaroosigeelielektroforeesilla, ja monistustuotteet puhdistettiin nukleiinihappopuhdistushelmillä näytteen alkuperäisen kirjaston saamiseksi.
Kirjaston laatu arvioitiin Agilent Bioanalyzer 2100 -järjestelmällä.
16S-rRNA-geenin monistustuotteiden sekvensointi suoritettiin 2 × 250 bp:n paripäisellä menetelmällä käyttämällä Illumina MiSeq Benchtop Sequencer -laitetta [48] Genesky Biotechnologies Inc:ssä (Shanghai, Kiina).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KZhang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .