Intervenciones de ejercicios sobre el uso problemático de teléfonos móviles: un ensayo controlado aleatorio de múltiples brazos
25 de abril de 2023 actualizado por: Kexin Zhang, Anhui Medical University
Efectos del ejercicio aeróbico o las intervenciones de Tai Chi Chuan en el uso problemático de teléfonos móviles y el papel potencial de la flora intestinal: un ensayo controlado aleatorio de múltiples brazos
El uso problemático de teléfonos móviles (PMPU) se ha descrito como un problema de salud pública creciente.
Este ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo determinar si el ejercicio aeróbico o el Tai Chi Chuan, en comparación con el grupo de control en lista de espera, reducían los síntomas relacionados con la PMPU; y analizar la composición de la flora intestinal en los tres grupos de estudio para explorar la correlación entre las puntuaciones PMPU y las especies de flora.
Una muestra consecutiva de 90 estudiantes universitarios con PMPU se aleatorizó al grupo de ejercicio aeróbico (grupo AE, n = 30), al grupo de Tai Chi Chuan (grupo TCC, n = 30) o al grupo de control en lista de espera (grupo WLC, n = 30). n = 30).
El resultado primario fueron los síntomas de adicción, es decir, la puntuación PMPU evaluada por la versión corta de la escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS-SV).
Los resultados secundarios fueron los síntomas relacionados con las emociones (depresión, ansiedad, autoestima y autoeficacia) y los síntomas físicos (calidad del sueño, fatiga física y fatiga mental).
Los efectos de la intervención se analizaron a través del análisis de ecuaciones estimadas generalizadas (GEE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana
- Anhui Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes fueron reclutados entre febrero de 2022 y marzo de 2022.
Los participantes de la Universidad de Medicina de Anhui fueron reclutados a través de la promoción en departamentos académicos y sociedades de estudiantes, así como anuncios en las redes sociales (We-chat y QQ).
Posteriormente, el coordinador se puso en contacto con los participantes potenciales a través de We-chat para brindarles información sobre el estudio; y determinar su interés y elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) tener 18 años o más; (2) estudiantes universitarios; (3) cumplir con los criterios de la versión corta de la escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS-SV) para PMPU; (4) tener un bajo nivel de actividad física diaria.
Criterio de exclusión:
- (1) práctica regular de ejercicio de intensidad moderada y alta (la actividad física se midió utilizando la Escala de calificación de actividad física-3 (PARS-3), que es una escala autoinformada de 3 elementos que comprende intensidad, duración y frecuencia [14]. Se consideró que el ejercicio era de una intensidad más que moderada cuando las puntuaciones de PARS-3 eran >42); (2) cualquier enfermedad importante (enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria y trastorno musculoesquelético) que pueda afectarlos para participar en el entrenamiento físico; (3) cualquier enfermedad gastrointestinal y otras enfermedades que afecten a las bacterias intestinales; y (4) cualquier enfermedad mental grave (p. ej., depresión, ansiedad, trastorno bipolar, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno alimentario y trastorno de estrés postraumático).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de ejercicio aeróbico
A los participantes en el grupo de ejercicio aeróbico (AE) se les pidió que realizaran ejercicio aeróbico regular de intensidad moderada a alta.
Se requería ejercicio 3 veces por semana durante al menos 1 hora cada vez.
Al inicio del ejercicio se les exigió registrarse en el personal de investigación, y al final del ejercicio también se les solicitó firmar la salida en el personal de investigación.
Sin embargo, no hubo restricción en el tipo de ejercicio, que podía ser correr, baloncesto, bádminton, tenis de mesa, tenis, saltar la comba, bailar, etc.; no había restricción en la forma de ejercicio, que podía ser individual o grupal; no hubo restricción en el período de inicio del ejercicio, que podía ser cualquier momento del día para iniciar el ejercicio.
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Ejercicio aeróbico de 8 semanas (grupo AE), entrenamiento de Tai Chi Chuan de 8 semanas (grupo TCC)
Otros nombres:
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Grupo de Tai Chi Chuan
Los participantes del grupo de Tai Chi Chuan (TCC) asistieron a un programa de entrenamiento de Tai Chi de 8 semanas, que consiste en Tai Chi de 24 formas y Bafa Wubu de Tai Chi.
Instructores certificados administran y guían las actividades de Tai Chi Chuan.
Establecemos 6 clases de Tai Chi Chuan cada semana, y los participantes en el grupo de Tai Chi Chuan pueden participar en 3 de las 6 clases cada semana para que se considere que completaron la tarea.
Cada sesión de entrenamiento de 1 hora consiste en una breve sesión de estiramiento de calentamiento seguida de actividades de rutina estándar de Tai Chi.
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Ejercicio aeróbico de 8 semanas (grupo AE), entrenamiento de Tai Chi Chuan de 8 semanas (grupo TCC)
Otros nombres:
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Grupo de control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control en lista de espera (WLC) no recibieron ninguna intervención además de sus clases habituales de educación física.
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Ejercicio aeróbico de 8 semanas (grupo AE), entrenamiento de Tai Chi Chuan de 8 semanas (grupo TCC)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Versión corta de la escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS-SV)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles problemáticos de uso de teléfonos móviles
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión de autoevaluación de Zung (SDS)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles de depresión
|
2 meses
|
|
Escala de ansiedad de autoevaluación de Zung (SAS)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles de ansiedad
|
2 meses
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles de autoestima
|
2 meses
|
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Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles de autoeficacia
|
2 meses
|
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles de calidad del sueño
|
2 meses
|
|
Escala de fatiga-14
Periodo de tiempo: 2 meses
|
niveles de fatiga física y mental
|
2 meses
|
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Flora intestinal
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El ADN microbiano fecal se extrajo utilizando el kit QIAamp Fast DNA Stool Mini (Qiagen, Hilden, Alemania) de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Todos los procedimientos de extracción de ADN se realizaron en una cabina de bioseguridad clase II.
Se utilizaron cebadores universales (341F y 805R) vinculados con índices y adaptadores de secuenciación para amplificar las regiones V3-V4 del gen 16S rRNA.
Los productos de amplificación se detectaron mediante electroforesis en gel de agarosa y los productos de amplificación se purificaron mediante perlas de purificación de ácido nucleico para obtener la biblioteca original de la muestra.
La calidad de la biblioteca se evaluó en el sistema Agilent Bioanalyzer 2100.
La secuenciación de los productos de amplificación del gen 16S rRNA se realizó con el método de extremo emparejado de 2 × 250 pb utilizando Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] en Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, China).
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KZhang
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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