Interventions d'exercice sur l'utilisation problématique du téléphone portable : un essai contrôlé randomisé à plusieurs bras
25 avril 2023 mis à jour par: Kexin Zhang, Anhui Medical University
Effets de l'exercice aérobique ou des interventions de Tai Chi Chuan sur l'utilisation problématique du téléphone portable et le rôle potentiel de la flore intestinale : un essai contrôlé randomisé à plusieurs bras
L'utilisation problématique du téléphone mobile (PMPU) a été décrite comme un problème de santé publique croissant.
Cet essai contrôlé randomisé visait à déterminer si l'exercice aérobique ou le Tai Chi Chuan, par rapport au groupe témoin sur liste d'attente, réduisaient les symptômes liés au PMPU ; et d'analyser la composition de la flore intestinale dans les trois groupes d'étude pour explorer la corrélation entre les scores PMPU et les espèces de la flore.
Un échantillon consécutif de 90 étudiants universitaires atteints de PMPU a été randomisé dans le groupe d'exercices aérobiques (groupe AE, n = 30), le groupe Tai Chi Chuan (groupe TCC, n = 30) ou le groupe témoin sur liste d'attente (groupe WLC, n = 30).
Le critère de jugement principal était les symptômes de dépendance, c'est-à-dire le score PMPU tel qu'évalué par le Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
Les critères de jugement secondaires étaient les symptômes liés aux émotions (dépression, anxiété, estime de soi et efficacité personnelle) et les symptômes physiques (qualité du sommeil, fatigue physique et fatigue mentale).
Les effets de l'intervention ont été analysés au moyen d'une analyse d'équations estimées généralisées (GEE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine
- Anhui Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants ont été recrutés entre février 2022 et mars 2022.
Les participants de l'Université médicale d'Anhui ont été recrutés par promotion dans les départements universitaires et les sociétés étudiantes ainsi que par des publicités dans les médias sociaux (We-chat et QQ).
Le coordinateur a ensuite contacté les participants potentiels via We-chat pour leur fournir des informations concernant l'étude ; et déterminer leur intérêt et leur admissibilité.
La description
Critère d'intégration:
- (1) avoir 18 ans ou plus ; (2) étudiants universitaires; (3) remplir les critères SAS-SV (Smartphone Addiction Scale-Short Version) pour le PMPU ; (4) avoir un faible niveau d'activité physique quotidienne.
Critère d'exclusion:
- (1) pratique régulière d'exercices d'intensité modérée et élevée (l'activité physique a été mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'activité physique-3 (PARS-3), qui est une échelle autodéclarée à 3 éléments comprenant l'intensité, la durée et la fréquence [14]. L'exercice était considéré comme étant d'intensité plus que modérée lorsque les scores PARS-3 étaient > 42 ); (2) toute maladie majeure (maladie cardiovasculaire, maladie respiratoire et trouble musculo-squelettique) qui peut les empêcher de participer à un entraînement physique ; (3) toutes les maladies gastro-intestinales et autres maladies affectant les bactéries intestinales ; et (4) toute maladie mentale grave (par exemple, dépression, anxiété, trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, trouble de l'alimentation et trouble de stress post-traumatique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'exercices aérobiques
Les participants du groupe d'exercices aérobiques (EA) ont été invités à effectuer des exercices aérobiques réguliers d'intensité modérée à élevée.
L'exercice était nécessaire 3 fois par semaine pendant au moins 1 heure à chaque fois.
Au début de l'exercice, ils devaient signer au personnel de recherche, et à la fin de l'exercice, ils devaient également se déconnecter au personnel de recherche.
Cependant, il n'y avait aucune restriction sur le type d'exercice, qui pouvait être la course, le basket-ball, le badminton, le tennis de table, le tennis, le saut à la corde, la danse, etc. il n'y avait aucune restriction sur la forme d'exercice, qui pouvait être un exercice individuel ou en groupe; il n'y avait aucune restriction sur la période de début d'exercice, qui pouvait être n'importe quel moment de la journée pour commencer l'exercice.
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Exercice aérobique de 8 semaines (groupe AE), entraînement de Tai Chi Chuan de 8 semaines (groupe TCC)
Autres noms:
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Groupe de Tai Chi Chuan
Les participants au groupe de Tai Chi Chuan (TCC) ont suivi un programme de formation de 8 semaines en Tai Chi, qui comprend 24 formes de Tai Chi et Bafa Wubu de Tai Chi.
Des instructeurs certifiés administrent et guident les activités de Tai Chi Chuan.
Nous mettons en place 6 cours de Tai Chi Chuan chaque semaine, et les participants du groupe de Tai Chi Chuan peuvent participer à 3 des 6 cours chaque semaine pour être considérés comme ayant terminé la tâche.
Chaque séance d'entraînement d'une heure consiste en une brève séance d'étirement d'échauffement suivie d'activités de routine standard de Tai Chi.
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Exercice aérobique de 8 semaines (groupe AE), entraînement de Tai Chi Chuan de 8 semaines (groupe TCC)
Autres noms:
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Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente (WLC) n'ont reçu aucune intervention en plus de leurs cours d'éducation physique habituels.
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Exercice aérobique de 8 semaines (groupe AE), entraînement de Tai Chi Chuan de 8 semaines (groupe TCC)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépendance au smartphone - version courte (SAS-SV)
Délai: 2 mois
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Niveaux d'utilisation problématiques du téléphone portable
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Zung (SDS)
Délai: 2 mois
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Niveaux de dépression
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2 mois
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Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) de Zung
Délai: 2 mois
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Niveaux d'anxiété
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2 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: 2 mois
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Niveaux d'estime de soi
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2 mois
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Échelle générale d'auto-efficacité (GSES)
Délai: 2 mois
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Niveaux d'auto-efficacité
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2 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 2 mois
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Niveaux de qualité du sommeil
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2 mois
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Échelle de fatigue-14
Délai: 2 mois
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niveaux de fatigue physique et mentale
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2 mois
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Flore intestinale
Délai: 2 mois
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L'ADN microbien fécal a été extrait à l'aide du kit QIAamp Fast DNA Stool Mini (Qiagen, Hilden, Allemagne) conformément aux instructions du fabricant.
Toutes les procédures d'extraction d'ADN ont été effectuées dans une enceinte de sécurité biologique de classe II.
Des amorces universelles (341F et 805R) liées à des indices et des adaptateurs de séquençage ont été utilisées pour amplifier les régions V3-V4 du gène de l'ARNr 16S.
Les produits d'amplification ont été détectés par électrophorèse sur gel d'agarose et les produits d'amplification ont été purifiés par des billes de purification d'acide nucléique pour obtenir la banque d'origine de l'échantillon.
La qualité de la bibliothèque a été évaluée sur le système Agilent Bioanalyzer 2100.
Le séquençage des produits d'amplification du gène de l'ARNr 16S a été réalisé avec la méthode d'extrémité appariée 2 × 250 bp en utilisant le séquenceur Illumina MiSeq Benchtop [48] chez Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, Chine).
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Première publication (Estimation)
4 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KZhang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .