膀胱内治療後の下部尿路症状 (LUTSI)
2023年5月3日 更新者：Benedikt Ebner、Ludwig-Maximilians - University of Munich
膀胱癌患者におけるマイトマイシン C または BCG による膀胱内療法後の下部尿路症状
この前向き観察研究では、検証済みのアンケートを使用して、短期および長期の刺激性および閉塞性下部尿路症状に対するBCGまたはマイトマイシンCを使用した点滴療法の効果を調査したいと考えています。
この研究は、下部尿路の症状を客観化し、それによってマイトマイシンCまたはBCGによる治療のためのより良い推奨事項を提供します.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nikolaos Pyrgidis, Urologist
- 電話番号：004989440073531
- メール：nikolaos.pyrgidis@med.uni-muenchen.de
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81377
- 募集
- Nikolaos Pyrgidis
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コンタクト：
- Nikolaos Pyrgidis
- 電話番号：004989440073531
- メール：nikolaos.pyrgidis@med.uni-muenchen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
点滴療法が必要な膀胱癌患者
説明
包含基準:
- 点滴療法が必要な膀胱がん
- 腫瘍の完全切除
- -過去3か月間に膀胱内化学療法を受けていない
除外基準:
- アンケートに回答できない患者
- 参加をご希望されない患者様
- 点眼療法の禁忌（アレルギー反応、免疫抑制）のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BCGの点滴療法を受けている患者
筋層非浸潤性膀胱がんの診断後にBCGによる治療を受けるすべての患者
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BPIC-SS、ICIQ-OABqol、IIEF-EF または FSFI、ICIQ-MLUTS または ICIQ-FLUTS
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マイトマイシンCの点滴療法を受けている患者
筋層非浸潤性膀胱がんの診断後にマイトマイシンCによる治療を受けるすべての患者
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BPIC-SS、ICIQ-OABqol、IIEF-EF または FSFI、ICIQ-MLUTS または ICIQ-FLUTS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に対する点滴療法の効果
時間枠：留学期間中 約12ヶ月
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生活の質は、ICIQ-OABqol などの有効なアンケートで測定されます
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留学期間中 約12ヶ月
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セクシュアリティに対する点滴療法の効果
時間枠：留学期間中 約12ヶ月
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セクシュアリティは、IIEF-EF (男性) や FSFI (女性) などの検証済みのアンケートで測定されます。
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留学期間中 約12ヶ月
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下部尿路症状に対する点滴療法の効果
時間枠：留学期間中 約12ヶ月
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下部尿路の症状は、BPIC-SS、ICIQ-MLUTS (男性)、ICIQ-FLUTS (女性) などの検証済みのアンケートで測定されます。
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留学期間中 約12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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点滴療法中の合併症
時間枠：留学期間中 約12ヶ月
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すべての合併症の頻度が測定され、その後、Clavien-Dindo 分類に基づいて分類されます。
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留学期間中 約12ヶ月
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点滴治療中止率
時間枠：留学期間中 約12ヶ月
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留学期間中 約12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月21日
一次修了 (予想される)
2025年4月24日
研究の完了 (予想される)
2026年4月24日
試験登録日
最初に提出
2023年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。