방광내 치료 후 하부 요로 증상 (LUTSI)
2023년 5월 3일 업데이트: Benedikt Ebner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
방광암 환자에서 Mitomycin C 또는 BCG 방광내 치료 후 하부 요로 증상
이 전향적 관찰 연구를 통해 BCG 또는 mitomycin C를 사용한 점적 요법이 단기 및 장기 자극성 및 폐쇄성 하부 요로 증상에 미치는 효과를 검증된 설문지를 사용하여 조사하고자 합니다.
이 연구는 하부 요로 증상을 객관화하여 미토마이신 C 또는 BCG 치료에 대한 더 나은 권장 사항을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nikolaos Pyrgidis, Urologist
- 전화번호: 004989440073531
- 이메일: nikolaos.pyrgidis@med.uni-muenchen.de
연구 장소
-
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81377
- 모병
- Nikolaos Pyrgidis
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연락하다:
- Nikolaos Pyrgidis
- 전화번호: 004989440073531
- 이메일: nikolaos.pyrgidis@med.uni-muenchen.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
점적 요법이 필요한 방광암 환자
설명
포함 기준:
- 점적 요법이 필요한 방광암
- 종양의 완전한 절제
- 지난 3개월 동안 방광 내 화학 요법 없음
제외 기준:
- 설문지를 작성할 수 없는 환자
- 참여 의사가 없는 환자
- 점적 요법이 금기인 환자(알레르기 반응, 면역 억제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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BCG 점적 요법을 받는 환자
비근침윤성 방광암 진단 후 BCG로 치료를 받는 모든 환자
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BPIC-SS, ICIQ-OABqol, IIEF-EF 또는 FSFI, ICIQ-MLUTS 또는 ICIQ-FLUTS
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미토마이신 C 점적 요법을 받는 환자
비근침윤성 방광암 진단 후 마이토마이신C로 치료를 받는 모든 환자
|
BPIC-SS, ICIQ-OABqol, IIEF-EF 또는 FSFI, ICIQ-MLUTS 또는 ICIQ-FLUTS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점적 요법이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 연구 기간 동안 약 12개월
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삶의 질은 ICIQ-OABqol과 같은 검증된 설문지로 측정됩니다.
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연구 기간 동안 약 12개월
|
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점적 요법이 성욕에 미치는 영향
기간: 연구 기간 동안 약 12개월
|
섹슈얼리티는 IIEF-EF(남성) 및 FSFI(여성)와 같은 검증된 설문지로 측정됩니다.
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연구 기간 동안 약 12개월
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하부 요로 증상에 대한 점적 요법의 효과
기간: 연구 기간 동안 약 12개월
|
하부 요로 증상은 BPIC-SS, ICIQ-MLUTS(남성) 및 ICIQ-FLUTS(여성)와 같은 검증된 설문지로 측정됩니다.
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연구 기간 동안 약 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점적 요법 중 합병증
기간: 연구 기간 동안 약 12개월
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모든 합병증의 빈도를 측정한 후 Clavien-Dindo 분류에 따라 분류합니다.
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연구 기간 동안 약 12개월
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점적 요법의 중단율
기간: 연구 기간 동안 약 12개월
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연구 기간 동안 약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 21일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 24일
연구 완료 (예상)
2026년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .