消化管腹膜癌の患者由来血管新生微小腫瘍モデル
2026年8月12日 更新者：Maheswari Senthil, MD、University of California, Irvine
これは、胃腸癌性腹膜炎患者のサンプルとデータを収集して使用するパイロット研究です。
参加者は、計画された外科手術中に血液および腹水/腹腔洗浄液、腫瘍サンプルを提供する許可を求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 電話番号：1-877-827-7883
- メール：ucstudy@uci.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：University of California Irvine Medical
研究場所
-
-
California
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
コンタクト：
- Maheswari Senthil, MD FACS
- 電話番号：877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は、消化管原発腫瘍からの腹膜癌腫症を持っている必要があります
- 標準治療の外科的処置を計画している必要があります
- 年齢は18歳以上。
- -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
除外基準:
-研究プロトコルを遵守できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：腹膜癌腫症の有無にかかわらず、消化管原発腫瘍を有する被験者
腹膜癌腫症の有無にかかわらず、胃腸（GI）原発腫瘍を有し、計画された標準治療（SOC）外科的処置を受けている対象。
血液、腹膜洗浄液、腫瘍サンプルなどの生体検体が採取されます。
|
PCの有無にかかわらず、GI原発腫瘍の既知の診断があり、標準治療の手術が計画されている対象。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) による腹膜病変の血管構築の確立
時間枠：4年まで
|
手術中に得られたOCTAイメージングによる腹膜病変の血管構築の確立と評価。
|
4年まで
|
|
個々の患者由来の腹膜癌腫症 (pdPC) 血管新生微小腫瘍 (VMT) の開発
時間枠：4年まで
|
転移性および/または原発性腫瘍組織からの多細胞 pdPC VMT モデルの確立に成功し、14 日間にわたって腫瘍体積が増加しています。
|
4年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PdPC VMT における治療レジメンの反応を観察された臨床反応と比較します (RECIST 基準または診断用腹腔鏡検査による)
時間枠：4年まで
|
PdPC VMT における治療への反応は、測定可能な疾患が利用可能な場合は RECIST 基準を使用するか、治療反応を評価するための標準治療の一部として実行される診断腹腔鏡検査のいずれかを使用して、同様のレジメンで治療された患者で観察される臨床反応と相関します。
|
4年まで
|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：4年まで
|
生存分析を利用して、インビトロモデルと患者の臨床反応との関連を研究します。
治療開始から進行または死亡のいずれか早い方までの期間。
|
4年まで
|
|
6ヵ月時の無増悪生存期間（PFS）
時間枠：6ヵ月
|
生存分析は、インビトロモデルと患者の臨床反応の間の関連性を研究するために利用されます。
無増悪生存期間（PFS）は、治療開始から進行または死亡のいずれか早い方までの期間として定義されます。
6か月後のお見積りとなります。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maheswari Senthil, MD FACS、Chao Family Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。