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Vom Patienten abgeleitetes vaskularisiertes Mikrotumormodell der gastrointestinalen Peritonealkarzinose

24. Juli 2025 aktualisiert von: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
Dies ist eine Pilotstudie, die Proben und Daten von Patienten mit gastrointestinaler Peritonealkarzinose sammelt und verwendet. Die Teilnehmer werden um Erlaubnis gebeten, Blut und Aszites/Peritoneal-Waschflüssigkeit sowie Tumorproben während ihres geplanten chirurgischen Eingriffs bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefonnummer: 1-877-827-7883
  • E-Mail: ucstudy@uci.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: University of California Irvine Medical

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Maheswari Senthil, MD FACS
          • Telefonnummer: 877-827-8839
          • E-Mail: ucstudy@uci.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine Peritonealkarzinose von einem GI-Primärtumor haben
  • Muss ein chirurgisches Standardverfahren geplant haben
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die das Studienprotokoll nicht einhalten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit gastrointestinalem Primärtumor mit oder ohne Peritonealkarzinomatose
Patienten mit gastrointestinalem (GI) Primärtumor mit oder ohne Peritonealkarzinomatose, die sich geplanten chirurgischen Standardbehandlungen (SOC) unterziehen. Es werden Bioproben wie Blut, Peritonealwaschflüssigkeit und Tumorproben entnommen.
Sonstiges: Entnahme von Bioproben (Blut, Aszites/Peritonealwaschflüssigkeit und/oder Tumorproben)
Probanden mit bekannter Diagnose eines GI-Primärtumors mit oder ohne PC, mit einer geplanten Standardoperation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Etablierung der Angioarchitektur von Peritonealläsionen durch Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Etablierung und Bewertung der Angioarchitektur von Peritonealläsionen durch OCTA-Bildgebung während der Operation.
Bis zu 4 Jahre
Entwicklung eines individuellen patientenbedingten Peritonealkarzinose (pdPC) vaskularisierten Mikrotumors (VMT)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Erfolgreiche Etablierung multizellulärer pdPC-VMT-Modelle aus metastatischem und/oder primärem Tumorgewebe mit zunehmendem Tumorvolumen über einen Zeitraum von 14 Tagen.
Bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Ansprechens therapeutischer Schemata bei einer pdPC-VMT mit dem beobachteten klinischen Ansprechen (nach RECIST-Kriterien oder diagnostischer Laparoskopie)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Das Ansprechen auf die Therapie in einem pdPC VMT wird mit dem klinischen Ansprechen korreliert, das bei Patienten beobachtet wird, die mit ähnlichen Regimen behandelt wurden, entweder unter Verwendung von RECIST-Kriterien, wenn eine messbare Erkrankung vorliegt, oder durch diagnostische Laparoskopie, die als Teil der Standardbehandlung durchgeführt wird, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen
Bis zu 4 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Überlebensanalyse wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen dem In-vitro-Modell und der klinischen Reaktion des Patienten zu untersuchen. Die Dauer vom Beginn der Behandlung bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 4 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Überlebensanalyse wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen dem In-vitro-Modell und der klinischen Reaktion des Patienten zu untersuchen. Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeitspanne vom Beginn der Behandlung bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt. Es werden Schätzungen für 6 Monate vorgenommen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2214 (University of California, Irvine)
  • UCI 22-92 (Andere Kennung: CFCCC)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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