Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienthärledd vaskulariserad mikrotumörmodell av gastrointestinal peritoneal karcinomatos

15 maj 2023 uppdaterad av: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
Detta är en pilotstudie som samlar in och använder prover och data från patienter med gastrointestinal peritoneal karcinomatos. Deltagarna kommer att tillfrågas om tillstånd att ge blod och ascites/peritoneal tvättvätska, tumörprover under det planerade kirurgiska ingreppet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefonnummer: 1-877-827-7883
  • E-post: ucstudy@uci.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: University of California Irvine Medical

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Maheswari Senthil, MD FACS
          • Telefonnummer: 877-827-8839
          • E-post: ucstudy@uci.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha peritoneal karcinomatos från en primär GI-tumör
  • Måste ha planerat standardkirurgiskt ingrepp
  • Ålder ≥ 18 år.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

- Patent som inte kan följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med gastrointestinal peritoneal karcinomatos
Patienter med gastrointestinal (GI) peritoneal karcinomatos som genomgår planerade kirurgiska ingrepp med standardvård (SOC). Bioprover som blod, peritoneal tvättvätska och tumörprov kommer att tas.
Övrig: Bioprovtagning (blod, ascites/peritoneal tvättvätska och/eller tumörprov)
Försökspersoner med en känd diagnos av GI PC, med en planerad standardvårdskirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablering av angioarchitechture av peritoneala lesioner genom Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)
Tidsram: Upp till 4 år
Etablering och utvärdering av angioarkitektur av peritoneala lesioner genom OCTA-avbildning erhållen under operation.
Upp till 4 år
Utveckling av individuell patienthärledd peritoneal karcinomatosis (pdPC) vaskulariserad mikrotumör (VMT)
Tidsram: Upp till 4 år
Framgångsrik etablering av multicellulära pdPC VMT-modeller från metastaserande och/eller primär tumörvävnad med ökande tumörvolym under en 14-dagarsperiod.
Upp till 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför svaret från terapeutiska regimer i en pdPC VMT med det observerade kliniska svaret (genom RECIST-kriterier eller diagnostisk laparoskopi)
Tidsram: Upp till 4 år
Svar på terapi i en pdPC VMT kommer att korreleras med det kliniska svaret som observerats hos patienter som behandlats med liknande regimer med användning av antingen RECIST-kriterier om mätbar sjukdom är tillgänglig eller genom diagnostisk laparoskopi utförd som en del av standardvård för att bedöma behandlingssvar
Upp till 4 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 4 år
Överlevnadsanalys kommer att användas för att studera sambandet mellan in vitro-modellen och patientens kliniska svar. Tidslängden från behandlingsstart till tidpunkten för progression eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först.
Upp till 4 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Överlevnadsanalys kommer att användas för att studera samband mellan in vitro-modell och patientens kliniska svar. Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från behandlingsstart till tidpunkten för progression eller död, beroende på vilket som inträffar först. Uppskattningar om 6 månader kommer att göras.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCI 22-92 [HS# 2214]
  • 2214 (Annan identifierare: University of California, Irvine)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peritoneal karcinomatos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera