위장관 복막 암종증의 환자 유래 혈관화 미세종양 모델
2026년 8월 12일 업데이트: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
이것은 위장관 복막 암종증 환자의 샘플과 데이터를 수집하고 사용하는 파일럿 연구입니다.
참가자는 계획된 수술 절차 중에 혈액 및 복수/복막 세척액, 종양 샘플을 제공할 수 있는 권한을 요청받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 전화번호: 1-877-827-7883
- 이메일: ucstudy@uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: University of California Irvine Medical
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
연락하다:
- Maheswari Senthil, MD FACS
- 전화번호: 877-827-8839
- 이메일: ucstudy@uci.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 GI 원발성 종양으로 인한 복막 암종증이 있어야 합니다.
- 계획된 표준 치료 수술 절차가 있어야 합니다.
- 연령 ≥ 18세.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 복막 암종증이 있거나 없는 위장관 원발성 종양이 있는 피험자
복막 암종증 유무에 관계없이 위장관(GI) 원발성 종양이 있고 계획된 표준 치료(SOC) 수술 절차를 받고 있는 피험자.
혈액, 복막 세척액, 종양 샘플과 같은 생체 시료를 채취합니다.
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PC 유무에 관계없이 GI 원발성 종양으로 진단되었으며 계획된 표준 치료 수술을 받은 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)를 통한 복막 병변의 혈관구조 확립
기간: 최대 4년
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수술 중 얻은 OCTA 영상을 통한 복막 병변의 혈관구조 확립 및 평가.
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최대 4년
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개별 환자 유래 복막 암종증(pdPC) 혈관화 미세 종양(VMT)의 개발
기간: 최대 4년
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14일 동안 종양 부피가 증가하면서 전이성 및/또는 원발성 종양 조직에서 다세포 pdPC VMT 모델을 성공적으로 구축했습니다.
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PdPC VMT에서 치료 요법의 반응을 관찰된 임상 반응과 비교(RECIST 기준 또는 진단 복강경 검사)
기간: 최대 4년
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PdPC VMT에서 치료에 대한 반응은 측정 가능한 질병이 있는 경우 RECIST 기준을 사용하거나 치료 반응을 평가하기 위해 표준 치료의 일부로 수행되는 진단 복강경 검사를 사용하여 유사한 요법으로 치료받은 환자에서 관찰된 임상 반응과 상관관계가 있습니다.
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최대 4년
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전체 생존(OS)
기간: 최대 4년
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생존 분석은 시험관 내 모델과 환자 임상 반응 간의 연관성을 연구하는 데 활용됩니다.
치료 시작부터 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시간까지의 기간.
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최대 4년
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6개월에 무진행 생존(PFS)
기간: 6 개월
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생존 분석은 시험관 내 모델과 환자 임상 반응 간의 연관성을 연구하는 데 활용됩니다.
무진행 생존(PFS)은 치료 시작부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
6개월 기준으로 견적을 내드립니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2214 (University of California, Irvine)
- UCI 22-92 (기타 식별자: CFCCC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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