Potilasperäinen gastrointestinaalisen vatsakalvon karsinomatoosin vaskularisoitunut mikrokasvainmalli
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
Tämä on pilottitutkimus, jossa kerätään ja käytetään näytteitä ja tietoja potilailta, joilla on maha-suolikanavan peritoneaalisyöpä.
Osallistujilta pyydetään lupaa tarjota verta ja askitesta/vatsakalvon pesunestettä, kasvainnäytteitä suunnitellun kirurgisen toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- Puhelinnumero: 1-877-827-7883
- Sähköposti: ucstudy@uci.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: University of California Irvine Medical
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Maheswari Senthil, MD FACS
- Puhelinnumero: 877-827-8839
- Sähköposti: ucstudy@uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava vatsakalvon karsinomatoosi, joka johtuu GI primaarisesta kasvaimesta
- Kirurgisen toimenpiteen on oltava suunniteltu hoidon taso
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Patentit, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koehenkilöt, joilla on maha-suolikanavan vatsakalvon karsinomatoosi
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan (GI) vatsakalvon karsinomatoosi, joille tehdään suunnitellun standardin hoitotoimenpiteen (SOC) leikkauksia.
Bionäytteitä, kuten verta, vatsakalvon huuhtelunestettä ja kasvainnäytteet otetaan.
|
Koehenkilöt, joilla on tunnettu GI-PC-diagnoosi, suunniteltu hoitoleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peritoneaalisten leesioiden angioarkkitehtuurin luominen optisen koherenttitomografian angiografian (OCTA) avulla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Peritoneaalisten leesioiden angioarkkitehtuurin määrittäminen ja arviointi leikkauksen aikana saadun OCTA-kuvauksen avulla.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Yksittäisen potilaasta johtuvan vatsakalvon karsinomatoosin (pdPC) vaskularisoituneen mikrokasvaimen (VMT) kehittyminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Onnistunut monisoluisten pdPC VMT -mallien perustaminen metastaattisesta ja/tai primaarisesta kasvainkudoksesta kasvaimen tilavuuden kasvaessa 14 päivän aikana.
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa terapeuttisten hoito-ohjelmien vastetta pdPC VMT:ssä havaittuun kliiniseen vasteeseen (RECIST-kriteereillä tai diagnostisella laparoskopialla)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Hoitovaste pdPC VMT:ssä korreloidaan kliinisen vasteen kanssa, joka havaitaan potilailla, joita hoidetaan samanlaisilla hoito-ohjelmilla joko RECIST-kriteereillä, jos mitattavissa oleva sairaus on saatavilla, tai diagnostisella laparoskopialla, joka suoritetaan osana tavanomaista hoitoa hoitovasteen arvioimiseksi.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Eloonjäämisanalyysiä käytetään tutkimaan in vitro -mallin ja potilaan kliinisen vasteen välistä yhteyttä.
Aika hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Progression-free Survival (PFS) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Eloonjäämisanalyysiä käytetään tutkimaan in vitro -mallin ja potilaan kliinisen vasteen välistä yhteyttä.
Progression-free survival (PFS) määritellään ajanjaksoksi hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Arviot tehdään kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCI 22-92 [HS# 2214]
- 2214 (Muu tunniste: University of California, Irvine)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .