Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientavledet vaskularisert mikrotumormodell av gastrointestinal peritoneal karsinomatose

15. mai 2023 oppdatert av: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
Dette er en pilotstudie som samler inn og bruker prøver og data fra pasienter med gastrointestinal peritoneal karsinomatose. Deltakerne vil bli bedt om tillatelse til å gi blod og ascites/peritoneal vaskevæske, tumorprøver under deres planlagte kirurgiske prosedyre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefonnummer: 1-877-827-7883
  • E-post: ucstudy@uci.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: University of California Irvine Medical

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Ta kontakt med:
          • Maheswari Senthil, MD FACS
          • Telefonnummer: 877-827-8839
          • E-post: ucstudy@uci.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha peritoneal karsinomatose fra en GI primærtumor
  • Må ha planlagt standard kirurgisk prosedyre
  • Alder ≥ 18 år.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Patter som ikke er i stand til å overholde studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Personer med gastrointestinal peritoneal karsinomatose
Personer med gastrointestinal (GI) peritoneal karsinomatose som gjennomgår planlagte kirurgiske inngrep med standardbehandling (SOC). Bioprøver som blod, peritoneal vaskevæske og tumorprøver vil bli tatt.
Annen: Bioprøvesamling (blod, ascites/peritoneal vaskevæske og/eller svulstprøver)
Personer med en kjent diagnose av GI PC, med en planlagt standard kirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av angioarchitechture av peritoneale lesjoner gjennom Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)
Tidsramme: Inntil 4 år
Etablering og evaluering av angioarkitektur av peritoneale lesjoner gjennom OCTA-avbildning oppnådd under kirurgi.
Inntil 4 år
Utvikling av individuell pasientavledet peritoneal karsinomatose (pdPC) vaskularisert mikrotumor (VMT)
Tidsramme: Inntil 4 år
Vellykket etablering av multicellulære pdPC VMT-modeller fra metastatisk og/eller primært tumorvev med økende tumorvolum over en 14 dagers periode.
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign responsen til terapeutiske regimer i en pdPC VMT med den observerte kliniske responsen (ved RECIST-kriterier eller diagnostisk laparoskopi)
Tidsramme: Inntil 4 år
Respons på terapi i en pdPC VMT vil være korrelert med den kliniske responsen observert hos pasienter behandlet med lignende regimer ved bruk av enten RECIST-kriterier hvis målbar sykdom er tilgjengelig eller ved diagnostisk laparoskopi utført som en del av standardbehandling for å vurdere behandlingsrespons
Inntil 4 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 4 år
Overlevelsesanalyse vil brukes til å studere sammenheng mellom in vitro-modell og pasientens kliniske respons. Varigheten av tiden fra start av behandling til tidspunkt for progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
Inntil 4 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Overlevelsesanalyse vil brukes til å studere sammenheng mellom in vitro-modell og pasientens kliniske respons. Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som varigheten av tiden fra behandlingsstart til tidspunkt for progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først. Anslag på 6 måneder vil bli gjort.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCI 22-92 [HS# 2214]
  • 2214 (Annen identifikator: University of California, Irvine)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peritoneal karsinomatose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere