Modello di microtumore vascolarizzato derivato dal paziente di carcinomatosi peritoneale gastrointestinale
24 luglio 2025 aggiornato da: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
Questo è uno studio pilota che raccoglie e utilizza campioni e dati di pazienti con carcinomatosi peritoneale gastrointestinale.
Ai partecipanti verrà chiesto il permesso di fornire sangue e ascite/liquido di lavaggio peritoneale, campioni di tumore durante la procedura chirurgica pianificata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- Numero di telefono: 1-877-827-7883
- Email: ucstudy@uci.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: University of California Irvine Medical
Luoghi di studio
-
-
California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
Contatto:
- Maheswari Senthil, MD FACS
- Numero di telefono: 877-827-8839
- Email: ucstudy@uci.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere carcinomatosi peritoneale da un tumore primitivo gastrointestinale
- Deve aver pianificato una procedura chirurgica standard di cura
- Età ≥ 18 anni.
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Patten che non sono in grado di rispettare il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Soggetti con tumore primario gastrointestinale con o senza carcinoma peritoneale
Soggetti con tumore primario gastrointestinale (GI) con o senza carcinomatosi peritoneale sottoposti a procedure chirurgiche standard di cura pianificate (SOC).
Verranno ottenuti campioni biologici come sangue, liquido di lavaggio peritoneale e campioni di tumore.
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Soggetti con diagnosi nota di tumore primario gastrointestinale con o senza PC, con un intervento chirurgico standard di cura pianificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Istituzione di angioarchitettura delle lesioni peritoneali mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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Istituzione e valutazione dell'angioarchitettura delle lesioni peritoneali mediante imaging OCTA ottenuto durante l'intervento chirurgico.
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Fino a 4 anni
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Sviluppo di carcinomatosi peritoneale derivata dal paziente individuale (pdPC) microtumore vascolarizzato (VMT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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Creazione riuscita di modelli multicellulari pdPC VMT da tessuto tumorale metastatico e/o primario con aumento del volume del tumore in un periodo di 14 giorni.
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Fino a 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare la risposta dei regimi terapeutici in un VMT pdPC con la risposta clinica osservata (secondo criteri RECIST o laparoscopia diagnostica)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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La risposta alla terapia in un VMT pdPC sarà correlata con la risposta clinica osservata in pazienti trattati con regimi simili utilizzando i criteri RECIST se è disponibile una malattia misurabile o mediante laparoscopia diagnostica eseguita come parte dello standard di cura per valutare la risposta al trattamento
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Fino a 4 anni
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Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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L'analisi di sopravvivenza sarà utilizzata per studiare l'associazione tra il modello in vitro e la risposta clinica del paziente.
Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento al momento della progressione o del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Fino a 4 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi di sopravvivenza sarà utilizzata per studiare l'associazione tra il modello in vitro e la risposta clinica del paziente.
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il periodo di tempo dall'inizio del trattamento al momento della progressione o del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Saranno fatte stime a 6 mesi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2214 (University of California, Irvine)
- UCI 22-92 (Altro identificatore: CFCCC)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .