Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientafledt vaskulariseret mikrotumormodel af gastrointestinal peritoneal karcinomatose

24. juli 2025 opdateret af: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
Dette er et pilotstudie, der indsamler og bruger prøver og data fra patienter med gastrointestinal peritoneal carcinomatose. Deltagerne vil blive bedt om tilladelse til at give blod og ascites/peritoneal skyllevæske, tumorprøver under deres planlagte kirurgiske procedure.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefonnummer: 1-877-827-7883
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: University of California Irvine Medical

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Maheswari Senthil, MD FACS
          • Telefonnummer: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have peritoneal carcinomatose fra en primær GI-tumor
  • Skal have planlagt standard pleje kirurgisk procedure
  • Alder ≥ 18 år.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Pattens, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Personer med gastrointestinal primær tumor med eller uden peritoneal carcinomatose
Personer med gastrointestinal (GI) primær tumor med eller uden peritoneal carcinomatose, som gennemgår planlagte standardbehandlingsoperationer (SOC). Bioprøver såsom blod, peritoneal skyllevæske og tumorprøver vil blive udtaget.
Andet: Bioprøvesamling (blod, ascites/peritoneal vaskevæske og/eller tumorprøver)
Forsøgspersoner med en kendt diagnose af GI primær tumor med eller uden PC, med en planlagt standard operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af angioarchitechture af peritoneale læsioner gennem Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)
Tidsramme: Op til 4 år
Etablering og evaluering af angioarkitektur af peritoneale læsioner gennem OCTA-billeddannelse opnået under operation.
Op til 4 år
Udvikling af individuel patientafledt peritoneal carcinomatosis (pdPC) vaskulariseret mikrotumor (VMT)
Tidsramme: Op til 4 år
Vellykket etablering af multicellulære pdPC VMT-modeller fra metastatisk og/eller primært tumorvæv med stigende tumorvolumen over en 14 dages periode.
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign respons af terapeutiske regimer i en pdPC VMT med det observerede kliniske respons (ved RECIST-kriterier eller diagnostisk laparoskopi)
Tidsramme: Op til 4 år
Respons på terapi i en pdPC VMT vil være korreleret med den kliniske respons observeret hos patienter behandlet med lignende regimer ved brug af enten RECIST-kriterier, hvis målbar sygdom er tilgængelig, eller ved diagnostisk laparoskopi udført som en del af standardbehandling for at vurdere behandlingsrespons
Op til 4 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 4 år
Overlevelsesanalyse vil blive brugt til at studere sammenhæng mellem in vitro-model og patientens kliniske respons. Varigheden af ​​tiden fra start af behandling til tidspunkt for progression eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 4 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Overlevelsesanalyse vil blive brugt til at studere sammenhæng mellem in vitro-model og patientens kliniske respons. Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som varigheden af ​​tiden fra behandlingsstart til tidspunktet for progression eller død, alt efter hvad der indtræffer først. Der vil blive anslået 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2214 (University of California, Irvine)
  • UCI 22-92 (Anden identifikator: CFCCC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal karcinomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner