胃肠道腹膜癌患者来源的血管化微肿瘤模型
2026年8月12日 更新者：Maheswari Senthil, MD、University of California, Irvine
这是一项试点研究，收集和使用胃肠道腹膜癌病患者的样本和数据。
参与者将被要求允许在他们计划的手术过程中提供血液和腹水/腹膜清洗液、肿瘤样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 电话号码：1-877-827-7883
- 邮箱：ucstudy@uci.edu
研究联系人备份
- 姓名：University of California Irvine Medical
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
接触：
- Maheswari Senthil, MD FACS
- 电话号码：877-827-8839
- 邮箱：ucstudy@uci.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须患有胃肠道原发性肿瘤引起的腹膜转移
- 必须有计划的标准护理手术程序
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 无法遵守研究方案的 Pattens
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：患有胃肠道原发性肿瘤伴或不伴腹膜癌病的受试者
患有胃肠道 (GI) 原发性肿瘤（伴或不伴腹膜癌病）且正在接受计划标准护理 (SOC) 外科手术的受试者。
将获得生物样本，例如血液、腹膜冲洗液和肿瘤样本。
|
已知诊断为胃肠道原发性肿瘤（伴或不伴 PC）且计划接受标准护理手术的受试者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过光学相干断层扫描血管造影 (OCTA) 建立腹膜病变的血管结构
大体时间：长达 4 年
|
通过手术过程中获得的 OCTA 成像建立和评估腹膜病变的血管结构。
|
长达 4 年
|
|
个体患者源性腹膜癌病 (pdPC) 血管化微肿瘤 (VMT) 的发展
大体时间：长达 4 年
|
从转移性和/或原发性肿瘤组织成功建立多细胞 pdPC VMT 模型，在 14 天内肿瘤体积不断增加。
|
长达 4 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将 pdPC VMT 中治疗方案的反应与观察到的临床反应进行比较（根据 RECIST 标准或诊断性腹腔镜检查）
大体时间：长达 4 年
|
对 pdPC VMT 治疗的反应将与使用 RECIST 标准（如果有可测量的疾病）或通过作为护理标准的一部分进行的诊断性腹腔镜检查以评估治疗反应的类似方案治疗的患者中观察到的临床反应相关联
|
长达 4 年
|
|
总生存期（OS）
大体时间：长达 4 年
|
生存分析将用于研究体外模型与患者临床反应之间的关联。
从治疗开始到疾病进展或死亡的持续时间，以先发生者为准。
|
长达 4 年
|
|
6 个月时的无进展生存期 (PFS)
大体时间：6个月
|
生存分析将用于研究体外模型与患者临床反应之间的关联。
无进展生存期 (PFS) 定义为从治疗开始到疾病进展或死亡（以先发生者为准）的持续时间。
将在 6 个月时进行估计。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maheswari Senthil, MD FACS、Chao Family Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月2日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.