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Modelo de Microtumor Vascularizado Derivado do Paciente de Carcinomatose Peritoneal Gastrointestinal

12 de agosto de 2026 atualizado por: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
Este é um estudo piloto reunindo e usando amostras e dados de pacientes com carcinomatose peritoneal gastrointestinal. Será solicitada aos participantes permissão para fornecer sangue e ascite/líquido de lavagem peritoneal, amostras de tumor durante o procedimento cirúrgico planejado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Número de telefone: 1-877-827-7883
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Estude backup de contato

  • Nome: University of California Irvine Medical

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Contato:
          • Maheswari Senthil, MD FACS
          • Número de telefone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter carcinomatose peritoneal de um tumor GI primário
  • Deve ter planejado procedimento cirúrgico padrão de cuidado
  • Idade ≥ 18 anos.
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

- Pattens que não conseguem cumprir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Indivíduos com tumor primário gastrointestinal com ou sem carcinomatose peritoneal
Indivíduos com tumor primário gastrointestinal (GI) com ou sem carcinomatose peritoneal que estão sendo submetidos a procedimentos cirúrgicos padrão planejados (SOC). Bioespécimes como sangue, fluido de lavagem peritoneal e amostras de tumor serão obtidos.
Outro: Coleta de bioespécimes (sangue, ascite/fluido de lavagem peritoneal e/ou amostras de tumor)
Indivíduos com diagnóstico conhecido de tumor primário GI com ou sem PC, com cirurgia padrão planejada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecimento da angioarquitetura das lesões peritoneais através da Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCTA)
Prazo: Até 4 anos
Estabelecimento e avaliação da angioarquitetura de lesões peritoneais por meio de imagens de OCTA obtidas durante a cirurgia.
Até 4 anos
Desenvolvimento de microtumor vascularizado (VMT) de carcinomatose peritoneal (pdPC) derivado de paciente individual
Prazo: Até 4 anos
Estabelecimento bem-sucedido de modelos pdPC VMT multicelulares a partir de tecido tumoral metastático e/ou primário com aumento do volume do tumor durante um período de 14 dias.
Até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a resposta de regimes terapêuticos em um pdPC VMT com a resposta clínica observada (por critérios RECIST ou laparoscopia diagnóstica)
Prazo: Até 4 anos
A resposta à terapia em um pdPC VMT será correlacionada com a resposta clínica observada em pacientes tratados com regimes semelhantes usando critérios RECIST se a doença mensurável estiver disponível ou por laparoscopia diagnóstica realizada como parte do padrão de atendimento para avaliar a resposta ao tratamento
Até 4 anos
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até 4 anos
A análise de sobrevida será utilizada para estudar a associação entre o modelo in vitro e a resposta clínica do paciente. A duração do tempo desde o início do tratamento até o momento da progressão ou morte, o que ocorrer primeiro.
Até 4 anos
Sobrevivência livre de progressão (PFS) em 6 meses
Prazo: 6 meses
A análise de sobrevida será utilizada para estudar a associação entre o modelo in vitro e a resposta clínica do paciente. A sobrevida livre de progressão (PFS) é definida como a duração do tempo desde o início do tratamento até o momento da progressão ou morte, o que ocorrer primeiro. Serão feitas estimativas aos 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2214 (University of California, Irvine)
  • UCI 22-92 (Outro identificador: CFCCC)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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