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Modèle de microtumeur vascularisée dérivée du patient de la carcinose péritonéale gastro-intestinale

12 août 2026 mis à jour par: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
Il s'agit d'une étude pilote rassemblant et utilisant des échantillons et des données de patients atteints de carcinose péritonéale gastro-intestinale. Il sera demandé aux participants l'autorisation de fournir du sang et du liquide de lavage d'ascite/péritonéal, des échantillons de tumeurs au cours de leur intervention chirurgicale prévue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Numéro de téléphone: 1-877-827-7883
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: University of California Irvine Medical

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Contact:
          • Maheswari Senthil, MD FACS
          • Numéro de téléphone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir une carcinose péritonéale d'une tumeur primaire gastro-intestinale
  • Doit avoir planifié une procédure chirurgicale standard de soins
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

- Patients incapables de se conformer au protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets atteints d'une tumeur primitive gastro-intestinale avec ou sans carcinose péritonéale
Sujets atteints d'une tumeur primitive gastro-intestinale (GI) avec ou sans carcinose péritonéale qui subissent des procédures chirurgicales planifiées de soins (SOC). Des échantillons biologiques tels que du sang, du liquide de lavage péritonéal et des échantillons de tumeurs seront obtenus.
Autre: Collecte d'échantillons biologiques (échantillons de sang, d'ascite/liquide de lavage péritonéal et/ou de tumeur)
Sujets avec un diagnostic connu de tumeur primitive gastro-intestinale avec ou sans PC, avec une chirurgie standard de soins planifiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en place de l'angioarchitechture des lésions péritonéales par angiographie par tomographie en cohérence optique (OCTA)
Délai: Jusqu'à 4 ans
Mise en place et évaluation de l'angioarchitecture des lésions péritonéales par imagerie OCTA obtenue au cours de la chirurgie.
Jusqu'à 4 ans
Développement d'une micro-tumeur vascularisée (VMT) de carcinomatose péritonéale individuelle dérivée du patient (pdPC)
Délai: Jusqu'à 4 ans
Établissement réussi de modèles multicellulaires pdPC VMT à partir de tissus tumoraux métastatiques et/ou primaires avec un volume tumoral croissant sur une période de 14 jours.
Jusqu'à 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la réponse des schémas thérapeutiques dans un VMT pdPC à la réponse clinique observée (selon les critères RECIST ou la laparoscopie diagnostique)
Délai: Jusqu'à 4 ans
La réponse au traitement dans un VMT pdPC sera corrélée avec la réponse clinique observée chez les patients traités avec des schémas thérapeutiques similaires en utilisant soit les critères RECIST si une maladie mesurable est disponible, soit par laparoscopie diagnostique effectuée dans le cadre de la norme de soins pour évaluer la réponse au traitement
Jusqu'à 4 ans
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 4 ans
L'analyse de survie sera utilisée pour étudier l'association entre le modèle in vitro et la réponse clinique du patient. La durée entre le début du traitement et le moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité.
Jusqu'à 4 ans
Survie sans progression (PFS) à 6 mois
Délai: 6 mois
L'analyse de survie sera utilisée pour étudier l'association entre le modèle in vitro et la réponse clinique du patient. La survie sans progression (PFS) est définie comme la durée entre le début du traitement et le moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité. Des estimations à 6 mois seront faites.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2214 (University of California, Irvine)
  • UCI 22-92 (Autre identifiant: CFCCC)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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