Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënt afgeleid vasculair microtumormodel van gastro-intestinale peritoneale carcinomatose

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
Dit is een pilotstudie waarbij monsters en gegevens van patiënten met gastro-intestinale peritoneale carcinomatose worden verzameld en gebruikt. Deelnemers zullen om toestemming worden gevraagd om bloed en ascites/peritoneale wasvloeistof, tumormonsters te verstrekken tijdens hun geplande chirurgische ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefoonnummer: 1-877-827-7883
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: University of California Irvine Medical

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Contact:
          • Maheswari Senthil, MD FACS
          • Telefoonnummer: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten peritoneale carcinomatose hebben van een GI primaire tumor
  • Moet een standaard chirurgische ingreep hebben gepland
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

- Pattens die zich niet aan het onderzoeksprotocol kunnen houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met een primaire gastro-intestinale tumor, met of zonder peritoneale carcinomatose
Patiënten met een primaire gastro-intestinale (GI) tumor met of zonder peritoneale carcinomatose die geplande chirurgische ingrepen volgens de standaardzorg (SOC) ondergaan. Er zullen biospecimens zoals bloed, peritoneale wasvloeistof en tumormonsters worden verkregen.
Ander: Biospecimenafname (bloed-, ascites/peritoneale wasvloeistof en/of tumormonsters)
Proefpersonen met een bekende diagnose van een primaire GI-tumor, met of zonder PC, met een geplande standaardzorgoperatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oprichting van angio-architectuur van peritoneale laesies door middel van Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Vaststelling en evaluatie van angio-architectuur van peritoneale laesies door middel van OCTA-beeldvorming verkregen tijdens chirurgie.
Tot 4 jaar
Ontwikkeling van individuele patiënt-afgeleide peritoneale carcinomatose (pdPC) gevasculariseerde microtumor (VMT)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Succesvolle oprichting van meercellige pdPC VMT-modellen van metastatisch en/of primair tumorweefsel met toenemend tumorvolume gedurende een periode van 14 dagen.
Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de respons van therapeutische regimes in een pdPC VMT met de waargenomen klinische respons (volgens RECIST-criteria of diagnostische laparoscopie)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Respons op therapie in een pdPC VMT zal worden gecorreleerd met de klinische respons die wordt waargenomen bij patiënten die met vergelijkbare regimes worden behandeld met behulp van RECIST-criteria als meetbare ziekte beschikbaar is of door diagnostische laparoscopie uitgevoerd als onderdeel van de standaardzorg om de respons op de behandeling te beoordelen
Tot 4 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Overlevingsanalyse zal worden gebruikt om de associatie tussen het in vitro model en de klinische respons van de patiënt te bestuderen. De tijdsduur vanaf het begin van de behandeling tot het moment van progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot 4 jaar
Progressievrije overleving (PFS) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Overlevingsanalyse zal worden gebruikt om de associatie tussen het in vitro model en de klinische respons van de patiënt te bestuderen. Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het begin van de behandeling tot het moment van progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Schattingen op 6 maanden zullen worden gemaakt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2214 (University of California, Irvine)
  • UCI 22-92 (Andere identificatie: CFCCC)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren