Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pochodzący od pacjenta unaczyniony model mikroguza raka otrzewnej przewodu pokarmowego

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
Jest to badanie pilotażowe gromadzące i wykorzystujące próbki i dane od pacjentów z rakiem otrzewnej przewodu pokarmowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgodę na dostarczenie krwi i płynu puchlinowego/płynu do przemywania otrzewnej, próbek guza podczas planowanego zabiegu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Numer telefonu: 1-877-827-7883
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: University of California Irvine Medical

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Maheswari Senthil, MD FACS
          • Numer telefonu: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć raka otrzewnej z pierwotnego guza przewodu pokarmowego
  • Musi mieć zaplanowany standardowy zabieg chirurgiczny
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z pierwotnym guzem przewodu pokarmowego z rakiem otrzewnej lub bez niego
Pacjenci z pierwotnym guzem przewodu pokarmowego (GI) z rakiem otrzewnej lub bez niego, poddawani zabiegom chirurgicznym w ramach zaplanowanego standardowego leczenia (SOC). Pobrane zostaną próbki biologiczne, takie jak krew, płyn do przemywania otrzewnej i próbki nowotworu.
Inny: Pobieranie próbek biologicznych (krew, wodobrzusze/płyn do płukania otrzewnej i/lub próbki guza)
Pacjenci ze znanym rozpoznaniem pierwotnego guza przewodu pokarmowego z PC lub bez PC, z planowanym standardowym leczeniem chirurgicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie angioarchitektury zmian otrzewnowych za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Ustalenie i ocena angioarchitektury zmian w otrzewnej za pomocą obrazowania OCTA uzyskanego podczas operacji.
Do 4 lat
Rozwój indywidualnego mikroguza unaczynionego (VMT) pochodzącego od pacjenta z powodu raka otrzewnej (pdPC)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Pomyślne ustanowienie wielokomórkowych modeli pdPC VMT z przerzutowej i/lub pierwotnej tkanki nowotworowej wraz ze wzrostem objętości guza w okresie 14 dni.
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj odpowiedź schematów terapeutycznych w pdPC VMT z obserwowaną odpowiedzią kliniczną (według kryteriów RECIST lub laparoskopii diagnostycznej)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Odpowiedź na leczenie w pdPC VMT będzie skorelowana z odpowiedzią kliniczną obserwowaną u pacjentów leczonych podobnymi schematami przy użyciu kryteriów RECIST, jeśli dostępna jest mierzalna choroba, lub diagnostycznej laparoskopii wykonanej w ramach standardowej opieki w celu oceny odpowiedzi na leczenie
Do 4 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Analiza przeżycia zostanie wykorzystana do zbadania związku między modelem in vitro a odpowiedzią kliniczną pacjenta. Czas trwania od rozpoczęcia leczenia do czasu progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 4 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza przeżycia zostanie wykorzystana do zbadania związku między modelem in vitro a odpowiedzią kliniczną pacjenta. Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do czasu progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Oszacowania zostaną dokonane po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2214 (University of California, Irvine)
  • UCI 22-92 (Inny identyfikator: CFCCC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj