Modelo de microtumor vascularizado derivado del paciente de carcinomatosis peritoneal gastrointestinal
12 de agosto de 2026 actualizado por: Maheswari Senthil, MD, University of California, Irvine
Este es un estudio piloto que recopila y utiliza muestras y datos de pacientes con carcinomatosis peritoneal gastrointestinal.
Se pedirá permiso a los participantes para proporcionar muestras de sangre y líquido de lavado peritoneal/ascitis, muestras de tumor durante el procedimiento quirúrgico planificado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- Número de teléfono: 1-877-827-7883
- Correo electrónico: ucstudy@uci.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: University of California Irvine Medical
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
Contacto:
- Maheswari Senthil, MD FACS
- Número de teléfono: 877-827-8839
- Correo electrónico: ucstudy@uci.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener carcinomatosis peritoneal de un tumor primario GI
- Debe haber planificado un procedimiento quirúrgico estándar de atención
- Edad ≥ 18 años.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Patrones que no pueden cumplir con el protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sujetos con tumor primario gastrointestinal con o sin carcinomatosis peritoneal
Sujetos con tumor primario gastrointestinal (GI) con o sin carcinomatosis peritoneal que se someten a procedimientos quirúrgicos planificados de atención estándar (SOC).
Se obtendrán muestras biológicas como sangre, líquido de lavado peritoneal y muestras de tumores.
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Sujetos con un diagnóstico conocido de tumor primario gastrointestinal con o sin CP, con una cirugía estándar de atención planificada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de la angioarquitectura de lesiones peritoneales mediante Angiografía por Tomografía de Coherencia Óptica (OCTA)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Establecimiento y evaluación de la angioarquitectura de las lesiones peritoneales mediante imágenes OCTA obtenidas durante la cirugía.
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Hasta 4 años
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Desarrollo de microtumores vascularizados (VMT) de carcinomatosis peritoneal derivada de pacientes individuales (pdPC)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Establecimiento exitoso de modelos multicelulares de VMT de pdPC a partir de tejido tumoral primario y/o metastásico con aumento del volumen del tumor durante un período de 14 días.
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Hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la respuesta de los regímenes terapéuticos en un VMT pdPC con la respuesta clínica observada (según criterios RECIST o laparoscopia diagnóstica)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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La respuesta a la terapia en un VMT de pdPC se correlacionará con la respuesta clínica observada en pacientes tratados con regímenes similares utilizando los criterios RECIST si la enfermedad medible está disponible o mediante laparoscopia diagnóstica realizada como parte de la atención estándar para evaluar la respuesta al tratamiento.
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Hasta 4 años
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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El análisis de supervivencia se utilizará para estudiar la asociación entre el modelo in vitro y la respuesta clínica del paciente.
La duración del tiempo desde el inicio del tratamiento hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero.
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Hasta 4 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de supervivencia se utilizará para estudiar la asociación entre el modelo in vitro y la respuesta clínica del paciente.
La supervivencia libre de progresión (PFS) se define como la duración del tiempo desde el inicio del tratamiento hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero.
Se harán estimaciones a 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maheswari Senthil, MD FACS, Chao Family Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Peritoneales
- Neoplasias Abdominales
- Neoplasias Peritoneales
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 2214 (University of California, Irvine)
- UCI 22-92 (Otro identificador: CFCCC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .