歯列矯正の痛みを伴う青年におけるアセトアミノフェン/ナプロキセンナトリウムの固定された組み合わせの複数回投与安全性研究

包含基準:

• -体重が72ポンド以上で、スクリーニング時の年齢に対するボディマス指数（BMI）が5〜95パーセンタイル（包括的）
• -ベースライン（登録）訪問の4時間以内に矯正処置を受けた
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究の避妊要件に同意します

除外基準:

• 女性で妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している、または妊娠中のパートナーまたは現在妊娠しようとしているパートナーと男性である
• -スクリーニングまたは登録時に尿中薬物検査が陽性である
• 錠剤やカプセル全体を飲み込むことができない
• -登録日に乗り物酔いで現場に到着する、および/または過去1年間に頻繁に乗り物酔い（乗り物酔い）の病歴があり、治験責任医師の判断で有害事象の評価を混乱させる可能性が高い
• 経口鎮痛薬を 1 週間に 5 回以上 (>=) 日常的に使用する
• -ナプロキセン（またはアスピリンを含む他の非ステロイド性抗炎症薬）またはアセトアミノフェンに対する既知のアレルギーまたは過敏症を持っているか、喘息を持っている
• -治験責任医師の意見では、参加者の安全または健康または研究の完全性を危険にさらす可能性がある主要な病状の存在または病歴がある
• -昨年、調査サイトのスタッフが判断したように、精神安定剤、アルコール、タバコ/電子タバコ、または薬物乱用の慢性的な使用の歴史があります。
• -過去2年間に内視鏡的に記録された消化性潰瘍疾患または出血性疾患の病歴がある
• 胃食道逆流症と診断されている、または過去1年間に頻繁に胸やけを経験した