교정 통증이 있는 청소년에서 아세트아미노펜/나프록센 나트륨 고정 조합의 다중 용량 안전성 연구

포함 기준:

• 체중이 72파운드 이상이고 스크리닝 시 연령별 체질량 지수(BMI)가 5~95백분위수(포함)여야 합니다.
• 기준선(등록) 방문 전 4시간 이내에 교정 시술을 받은 경우
• 가임 여성과 남성은 연구의 피임 요구 사항에 동의합니다.

제외 기준:

• 여성이고 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중이거나 임신한 파트너 또는 현재 임신을 시도 중인 파트너가 있는 남성입니다.
• 스크리닝 또는 등록 시 소변 약물 검사에서 양성 반응을 보입니다.
• 전체 정제 또는 캡슐을 삼킬 수 없습니다.
• 등록 당일 현장에 멀미가 있고/있거나 작년에 빈번한 멀미(자동차 멀미)의 병력이 있으며, 조사관의 판단에 부작용 평가를 혼동할 가능성이 있음
• 일주일에 5회 이상(>=) 경구 진통제를 일상적으로 사용합니다.
• 나프록센(또는 아스피린을 포함한 기타 비스테로이드성 항염증제) 또는 아세트아미노펜에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있거나 천식이 있는 경우
• 조사자의 의견에 따라 참가자의 안전이나 웰빙 또는 연구의 무결성을 위태롭게 할 수 있는 주요 의학적 상태의 존재 또는 병력이 있음
• 작년에 조사관 현장 직원이 판단한 진정제, 알코올, 담배/베이핑 또는 약물 남용의 만성적 사용 이력이 있음
• 지난 2년 동안 내시경으로 기록된 소화성 궤양 질환 또는 출혈 장애의 병력이 있습니다.
• 위식도 역류질환 진단을 받았거나 지난 1년 동안 속 쓰림을 자주 경험한 경우