婦人科腹部大手術後の術後疼痛緩和
2024年5月6日 更新者：Hakki Unlugenc、Cukurova University
主要な腹部婦人科手術における術後疼痛緩和のための腰椎硬膜外鎮痛、腹横筋平面ブロックおよび創傷浸潤の比較
私たちの研究の目的は、腰椎硬膜外鎮痛（LEA）、腹横筋平面（TAP）ブロック、および局所麻酔浸潤（LAI）が、術後のモルヒネ消費量、最初に鎮痛剤の要求を回復するまでの時間、痛みおよび患者満足度スコアに及ぼす影響を比較することでした。主要な婦人科/腫瘍科の下腹部手術を受ける患者の副作用を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
教員倫理委員会の承認と書面によるインフォームド コンセントの後、81 人の患者が前向き無作為化二重盲検研究に含まれました。
患者は、腰部硬膜外ブロック (グループ E)、TAP ブロック (グループ T)、および創傷浸潤 (グループ I) の 3 つのグループに分けられました。
人口統計学的データ、外科的特徴、血行動態値、安静時および運動時の疼痛スコア、モルヒネ消費、追加の鎮痛薬の必要性、手術後 1、2、6、12、24、36、48 時間後の副作用、および 24 時の患者満足度スコアそして48時間が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：hakkı unlugenc, professor
- 電話番号：05336417891
- メール：hunlugenc@gmail.com
研究場所
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Adana、七面鳥
- 募集
- Cukurova University
-
Adana、七面鳥、01130
- 募集
- Cukurova University
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コンタクト：
- Hakki Unlugenc, Prof Dr
- 電話番号：+905336417891
- メール：unlugenc@cu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅱ、
- 18歳から69歳の間、
- 全身麻酔下で婦人科腹部の大手術を受ける
除外基準:
- 患者の同意の欠如
- アサ > Ⅲ
- 研究薬に対する感受性または禁忌
- 硬膜外麻酔が禁忌である状態
- 緊急および緊急手術
- 痛みの尺度を理解できない
- -患者管理鎮痛（PCA）装置の使用に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカインによる腰椎硬膜外鎮痛
術後の鎮痛のために;座位での麻酔導入前に、腰部硬膜外カテーテルを L3-4 または L4-5 硬膜外腔に挿入します。
手術終了後、抜管の約20分前に、硬膜外カテーテルを通じて0.125%ブピバカイン20mlを投与し、カテーテルを除去した。
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術後の鎮痛法
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アクティブコンパレータ：ブピバカインによる腹横筋ブロック
術後の鎮痛のために;手術終了後、抜管前に、内腹斜筋と腹横筋の間の解剖学的神経顔面腔に対して、0.125％ブピバカイン20mlを用いてUSDガイド下TAPブロックを両側（各側10ml）で実施した。
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術後の鎮痛法
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アクティブコンパレータ：ブピバカインによる創傷浸潤
術後の鎮痛のために;手術終了後、抜管前に、0.125%ブピバカイン20mlを手術切開部位に投与した。
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術後の鎮痛法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：48時間でのベースラインモルヒネ消費からの変化
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手術の最後に、患者は患者管理鎮痛装置 (PCA) の使用を許可されました。
PCA (CADD レガシー PCA ポンプ、Smiths Medical MD, Inc.
ミネソタ州セントポール) は、生理食塩水 100 ml 中のモルヒネ HCl 40 mg で調製されました。
モルヒネの PCA 用量は、バックグラウンド注入なしで 15 分ごとに 0.02 mg/kg のボーラス用量で構成されました。
モルヒネ消費量 (mg) を評価し、術後 48 時間記録しました。
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48時間でのベースラインモルヒネ消費からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：48時間でのベースライン疼痛スコアからの変化
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患者の術後疼痛スコアは、ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 = 疼痛なし、10 = 最悪の疼痛) を使用して記録されました。
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48時間でのベースライン疼痛スコアからの変化
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患者満足度スコア
時間枠：術後24時間および48時間
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患者満足度スコアは、患者満足度尺度を使用して記録されました (0 = 最悪、10 = 優良)
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術後24時間および48時間
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最初に鎮痛剤を救助する時間
時間枠：術後48時間
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鎮痛レジメンにもかかわらず患者が痛みを訴えた場合、レスキュー鎮痛剤としてメペリジン 50 mg を iv 投与した。
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術後48時間
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副作用
時間枠：術後48時間
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すべての患者は病棟で手術後に訪問され、副作用が評価され、記録されました
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hakkı Unlugenc, Proffessor、Cukurova University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月6日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。