Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtlindring efter större buken gynekologisk kirurgi

6 maj 2024 uppdaterad av: Hakki Unlugenc, Cukurova University

Jämförelse av lumbal epidural analgesi, Transversus Abdominis Plane Block och sårinfiltration för postoperativ smärtlindring vid större abdominal gynekologisk kirurgi

Syftet med vår studie var att jämföra effekterna av Lomber Epidural Analgesi (LEA), Transversus Abdominis Plane (TAP) block och Local Anesthetic Infiltration (LAI) på postoperativ morfinkonsumtion, tid till första återställning av analgetikabegäran, smärta och patienttillfredsställelsepoäng och biverkningar jämfördes hos patienter som genomgick större gynekologisk/onkologisk operation i nedre delen av buken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av fakultetens etiska kommitté och skriftligt informerat samtycke inkluderades 81 patienter i vår prospektiva, randomiserade och dubbelblinda studie. Patienterna delades in i tre grupper: lumbal epiduralblockad (Grupp E), TAP-block (Grupp T) och sårinfiltration (Grupp I). Demografiska data, kirurgiska egenskaper, hemodynamiska värden, smärtpoäng i vila och vid rörelse, morfinkonsumtion, ytterligare analgetikabehov, biverkningar vid 1, 2, 6, 12, 24, 36 och 48:e timmar efter operationen, och patientnöjdhetspoäng vid 24 och 48:e timmar registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon
        • Rekrytering
        • Cukurova University
      • Adana, Kalkon, 01130
        • Rekrytering
        • Cukurova University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II,
  • mellan 18-69 år,
  • genomgår en större gynekologisk bukkirurgi under allmän narkos

Exklusions kriterier:

  • bristande patientens samtycke
  • ASA > III
  • känslighet eller kontraindikation för att studera läkemedel
  • tillstånd där epiduralbedövning är kontraindicerad
  • akut och akut operation
  • oförmåga att förstå smärtskalan
  • någon kontraindikation för användning av patientkontrollerad analgesi (PCA).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lumbal epidural analgesi med bupivakain
För postoperativ analgesi; Lumbal epiduralkateter införd vid L3-4 eller L4-5 epiduralutrymme före anestesiinduktion i sittande läge. Efter avslutad operation men cirka 20 minuter före extubation, togs 0,125 % bupivakain 20 ml administrerat genom epiduralkateter och katetern bort.
Procedur: lumbal epidural analgesi med bupivakain
postoperativ analgetisk metod
Aktiv komparator: transversus abdominis planblock med bupivakain
För postoperativ analgesi; Efter avslutad operation men före extubation utfördes USD-styrt TAP-block med 0,125 % bupivakain 20 ml till det anatomiska neurofaciala utrymmet mellan de inre sneda och transersus abdominismusklerna, bilateralt (10 ml för varje sida).
Procedur: transversus abdominis planblock med bupivakain
postoperativ analgetisk metod
Aktiv komparator: sårinfiltration med bupivakain
För postoperativ analgesi; Efter avslutad operation men före extubation, 0,125 % bupivakain 20 ml administrerat till det kirurgiska snittet.
Procedur: sårinfiltration med bupivakain
postoperativ analgetisk metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion
Tidsram: förändring från utgångsvärdet för morfinkonsumtion efter 48 timmar
I slutet av operationen fick patienterna använda den patientkontrollerade analgesianordningen (PCA). PCA (CADD Legacy PCA-pump, Smiths Medical MD, Inc. St. Paul, MN) framställdes med 40 mg morfin-HCl i 100 ml saltlösning. PCA-doserna av morfin bestod av en bolusdos på 0,02 mg/kg var 15:e minut utan bakgrundsinfusion. Morfinkonsumtion (mg) utvärderades och registrerades postoperativt 48 timmar.
förändring från utgångsvärdet för morfinkonsumtion efter 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: förändring från baslinjens smärtpoäng vid 48 timmar
postoperativa smärtpoäng av patienterna registrerades med hjälp av visuell analog skala (VAS; 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan)
förändring från baslinjens smärtpoäng vid 48 timmar
poäng för patientnöjdhet
Tidsram: postoperativ 24 och 48 timmar
patientnöjdhetspoäng registrerades med patientnöjdhetsskalan (0=sämst, 10=utmärkt)
postoperativ 24 och 48 timmar
dags för första räddningsanalgetikum
Tidsram: postoperativ 48 timmar
Om patienterna klagade över smärta trots analgesibehandlingen gavs iv 50 mg meperidin som ett räddningsanalgetikum.
postoperativ 48 timmar
bieffekter
Tidsram: postoperativ 48 timmar
alla patienter besöktes efter operation på avdelningen och biverkningar utvärderades och registrerades
postoperativ 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Utredare

  • Studiestol: Hakkı Unlugenc, Proffessor, Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera