Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys suuren vatsan gynekologisen leikkauksen jälkeen

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hakki Unlugenc, Cukurova University

Lanneepiduraalisen analgesian, poikkivatsan tasotukoksen ja haavainfiltraation vertailu leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen suuressa vatsan gynekologisessa leikkauksessa

Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata Lomber-epiduraalin analgesian (LEA), Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokauksen ja paikallispuudutuksen infiltraation (LAI) vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen, ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön, kipu- ja potilastyytyväisyyspisteisiin sekä sivuvaikutuksia verrattiin potilailla, joille tehtiin suuri gynekologinen/onkologinen alavatsan leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen 81 potilasta sisällytettiin prospektiiviseen, satunnaistettuun ja kaksoissokkotutkimukseemme. Potilaat jaettiin 3 ryhmään: lannerangan epiduraalikatkos (ryhmä E), TAP-katkos (ryhmä T) ja haavainfiltraatio (ryhmä I). Demografiset tiedot, kirurgiset ominaisuudet, hemodynaamiset arvot, kipupisteet levossa ja liikkeessä, morfiinin kulutus, ylimääräinen kipulääkkeen tarve, sivuvaikutukset 1, 2, 6, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta ja potilastyytyväisyyspisteet 24:ssä ja 48 tuntia kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: hakkı unlugenc, professor
  • Puhelinnumero: 05336417891
  • Sähköposti: hunlugenc@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki
        • Rekrytointi
        • Cukurova University
      • Adana, Turkki, 01130
        • Rekrytointi
        • Cukurova University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II,
  • 18-69 vuoden iässä,
  • jolle tehdään laaja gynekologinen vatsan leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan suostumuksen puute
  • ASA > III
  • herkkyys tai vasta-aihe tutkimuslääkkeille
  • tilat, joissa epiduraalipuudutus on vasta-aiheinen
  • hätä ja kiireellinen leikkaus
  • kyvyttömyys ymmärtää kivun mittakaavaa
  • kaikki vasta-aiheet potilasohjatun analgesialaitteen (PCA) käytölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lannerangan epiduraalinen analgesia bupivakaiinilla
Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan; Alaselän epiduraalikatetri asetettuna L3-4 tai L4-5 epiduraalitilaan ennen anestesian induktiota istuma-asennossa. Leikkauksen jälkeen, mutta noin 20 minuuttia ennen ekstubaatiota, 0,125 % bupivakaiinia 20 ml annettiin epiduraalikatetrin kautta ja katetri poistettiin.
Menettely: lannerangan epiduraalinen analgesia bupivakaiinilla
postoperatiivinen analgeettinen menetelmä
Active Comparator: transversus abdominis tasainen blokkaus bupivakaiinilla
Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan; Leikkauksen jälkeen, mutta ennen ekstubaatiota, USD-ohjattu TAP-salpaus suoritettiin 0,125-prosenttisella bupivakaiinilla 20 ml anatomiseen neurofacial-tilaan sisäisen vinon ja transersus vatsalihaksen välillä, molemmin puolin (10 ml kummallekin puolelle).
Menettely: transversus abdominis tasainen blokkaus bupivakaiinilla
postoperatiivinen analgeettinen menetelmä
Active Comparator: haavainfiltraatio bupivakaiinilla
Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan; Leikkauksen jälkeen, mutta ennen ekstubaatiota, 0,125 % bupivakaiinia 20 ml annettiin leikkauskohtaan.
Menettely: haavainfiltraatio bupivakaiinilla
postoperatiivinen analgeettinen menetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: muutos morfiinin kulutuksesta lähtötilanteessa 48 tunnin kohdalla
Leikkauksen lopussa potilaiden annettiin käyttää potilasohjattua analgesialaitetta (PCA). PCA (CADD Legacy PCA -pumppu, Smiths Medical MD, Inc. St. Paul, MN) valmistettiin 40 mg:lla morfiini-HCl:a 100 ml:ssa suolaliuosta. Morfiinin PCA-annokset koostuivat 0,02 mg/kg:n bolusannoksesta 15 minuutin välein ilman taustainfuusiota. Morfiinin kulutus (mg) arvioitiin ja kirjattiin leikkauksen jälkeen 48 tuntia.
muutos morfiinin kulutuksesta lähtötilanteessa 48 tunnin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen kipupisteistä 48 tunnin kohdalla
Potilaiden postoperatiiviset kipupisteet kirjattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
muutos lähtötilanteen kipupisteistä 48 tunnin kohdalla
potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia
potilastyytyväisyyspisteet kirjattiin potilastyytyväisyysasteikolla (0 = huonoin, 10 = erinomainen)
leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia
aika pelastaa ensimmäinen kipulääke
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Jos potilaat valittivat kipua kipulääkehoidosta huolimatta, annettiin iv 50 mg meperidiiniä pelastuskipulääkkeenä.
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Kaikki potilaat vierailtiin leikkauksen jälkeen osastolla ja sivuvaikutukset arvioitiin ja kirjattiin
leikkauksen jälkeen 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hakkı Unlugenc, Proffessor, Cukurova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa