Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertelindring efter større abdominal gynækologisk kirurgi

6. maj 2024 opdateret af: Hakki Unlugenc, Cukurova University

Sammenligning af lumbal epidural analgesi, transversus abdominis planblok og sårinfiltration til postoperativ smertelindring ved større abdominal gynækologisk kirurgi

Målet med vores undersøgelse var at sammenligne virkningerne af Lomber Epidural Analgesi (LEA), Transversus Abdominis Plane (TAP) blok og Local Aesthetic Infiltration (LAI) på postoperativt morfinforbrug, tid til første behandling af analgetisk anmodning, smerte og patienttilfredshedsscore og bivirkninger blev sammenlignet hos de patienter, der gennemgik større gynækologisk/onkologisk operation i nedre del af maven.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af fakultetets etiske udvalg og skriftligt informeret samtykke blev 81 patienter inkluderet i vores prospektive, randomiserede og dobbeltblindede undersøgelse. Patienterne blev opdelt i 3 grupper: lumbal epidural blok (gruppe E), TAP blok (gruppe T) og sårinfiltration (gruppe I). Demografiske data, kirurgiske karakteristika, hæmodynamiske værdier, smertescore i hvile og ved bevægelse, morfinforbrug, yderligere smertestillende behov, bivirkninger 1, 2, 6, 12, 24, 36 og 48 timer efter operationen og patienttilfredshedsscore på 24 og 48. timer blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
        • Rekruttering
        • Cukurova University
      • Adana, Kalkun, 01130
        • Rekruttering
        • Cukurova University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II,
  • mellem 18-69 år,
  • gennemgår en større gynækologisk abdominaloperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • manglende patientsamtykke
  • ASA > III
  • følsomhed eller kontraindikation for at studere lægemidler
  • tilstande, hvor epidural anæstesi er kontraindiceret
  • akut og akut operation
  • manglende evne til at forstå smerteskalaen
  • enhver kontraindikation for brugen af ​​patientstyret analgesi (PCA).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lumbal epidural analgesi med bupivacain
Til postoperativ analgesi; Lumbal epidural kateter indsat ved L3-4 eller L4-5 epidural rum før anæstesi induktion i siddende stilling. Efter afslutningen af ​​operationen, men ca. 20 minutter før ekstubation, blev 0,125 % bupivacain 20 ml administreret gennem epiduralt kateter og kateteret fjernet.
Procedure: lumbal epidural analgesi med bupivacain
postoperativ smertestillende metode
Aktiv komparator: transversus abdominis plan blok med bupivacain
Til postoperativ analgesi; Efter endt operation, men før ekstubation, blev der udført USD-guidet TAP-blokering med 0,125 % bupivacain 20 ml til det anatomiske neurofaciale rum mellem de indre skrå- og transersus abdominis-muskler, bilateralt (10 ml til hver side).
Procedure: transversus abdominis plan blok med bupivacain
postoperativ smertestillende metode
Aktiv komparator: sårinfiltration med bupivacain
Til postoperativ analgesi; Efter afslutningen af ​​operationen, men før ekstubation, administreres 0,125% bupivacain 20 ml til det kirurgiske snitsted.
Procedure: sårinfiltration med bupivacain
postoperativ smertestillende metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: ændring fra baseline morfinindtagelse efter 48 timer
Ved afslutningen af ​​operationen fik patienterne lov til at bruge det patientkontrollerede analgesiapparat (PCA). PCA (CADD Legacy PCA-pumpe, Smiths Medical MD, Inc. St. Paul, MN) blev fremstillet med 40 mg morfin-HCl i 100 ml saltvand. PCA-doserne af morfin bestod af en bolusdosis på 0,02 mg/kg hvert 15. minut uden baggrundsinfusion. Morfinforbrug (mg) blev evalueret og registreret postoperativt 48 timer.
ændring fra baseline morfinindtagelse efter 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: ændring fra baseline smertescore efter 48 timer
postoperative smertescore af patienterne blev registreret ved hjælp af visuel analog skala (VAS; 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte)
ændring fra baseline smertescore efter 48 timer
score for patienttilfredshed
Tidsramme: postoperativt 24 og 48 timer
patienttilfredshedsscore blev registreret ved hjælp af patienttilfredshedsskalaen (0 = værst, 10 = fremragende)
postoperativt 24 og 48 timer
tid til første rednings-analgetikum
Tidsramme: postoperativ 48 timer
Hvis patienterne klagede over smerter på trods af analgesibehandlingen, blev der givet iv 50 mg meperidin som et rednings-analgetikum.
postoperativ 48 timer
bivirkninger
Tidsramme: postoperativ 48 timer
alle patienter blev visiteret efter operationen på afdelingen, og bivirkninger blev vurderet og registreret
postoperativ 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Studiestol: Hakkı Unlugenc, Proffessor, Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med lumbal epidural analgesi med bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner