주요 복부 부인과 수술 후 수술 후 통증 완화
2024년 5월 6일 업데이트: Hakki Unlugenc, Cukurova University
주요 복부 부인과 수술에서 수술 후 통증 완화를 위한 요추 경막외 진통제, 복횡근 평면 차단 및 상처 침윤의 비교
본 연구의 목적은 LEA(Lomber Epidural Analgesia), TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단 및 LAI(Local Anesthetic Infiltration)가 수술 후 모르핀 소비, 처음 진통제 요청을 회복하는 시간, 통증 및 환자 만족도 점수에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다. 주요 부인과/종양 하복부 수술을 받는 환자에서 부작용을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
교수진 윤리 위원회 승인 및 서면 동의서에 따라 81명의 환자가 전향적 무작위 이중 맹검 연구에 포함되었습니다.
환자들은 요추 경막외 차단(그룹 E), TAP 차단(그룹 T) 및 상처 침윤(그룹 I)의 3개 그룹으로 분류되었습니다.
인구 통계학적 데이터, 수술 특성, 혈역학 수치, 휴식 및 운동 시 통증 점수, 모르핀 소비, 추가 진통제 요구 사항, 수술 후 1, 2, 6, 12, 24, 36 및 48시간 후 부작용, 24시 환자 만족도 점수 48번째 시간이 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hakkı unlugenc, professor
- 전화번호: 05336417891
- 이메일: hunlugenc@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Adana, 칠면조
- 모병
- Cukurova University
-
Adana, 칠면조, 01130
- 모병
- Cukurova University
-
연락하다:
- Hakki Unlugenc, Prof Dr
- 전화번호: +905336417891
- 이메일: unlugenc@cu.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA I-II,
- 18-69세 사이,
- 전신 마취하에 주요 부인과 복부 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 환자 동의 부족
- ASA > Ⅲ
- 연구 약물에 대한 민감성 또는 금기
- 경막외마취가 금기인 상태
- 응급 및 긴급 수술
- 통증 척도를 이해하지 못함
- 환자 제어 진통제(PCA) 장치 사용에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부피바카인을 이용한 요추 경막외 진통제
수술 후 진통을 위해; 앉은 자세에서 마취 유도 전 L3-4 또는 L4-5 경막외강에 요추 경막외 카테터를 삽입합니다.
수술 종료 후 발관 약 20분 전 경막외 카테터를 통해 0.125% 부피바카인 20 ml를 투여하고 카테터를 제거하였다.
|
수술 후 진통 방법
|
|
활성 비교기: 부피바카인을 함유한 복횡근 평면 블록
수술 후 진통을 위해; 수술 종료 후 발관 전 USD 유도 TAP 차단을 0.125% 부피바카인 20ml를 내사근과 경복근 사이의 해부학적 신경안면 공간에 양측으로(각 측면에 10ml) 수행했습니다.
|
수술 후 진통 방법
|
|
활성 비교기: 부피바카인의 상처 침윤
수술 후 진통을 위해; 수술 종료 후 발관 전, 0.125% 부피바카인 20 ml를 수술 절개 부위에 투여하였다.
|
수술 후 진통 방법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모르핀 소비
기간: 48시간에 기준선 모르핀 소비에서 변화
|
수술이 끝나면 환자는 환자 제어 진통 장치(PCA)를 사용할 수 있습니다.
PCA(CADD 레거시 PCA 펌프, Smiths Medical MD, Inc.
Paul, MN)은 100ml 식염수 중 40mg 모르핀 HCl로 준비되었습니다.
모르핀의 PCA 투여량은 배경 주입 없이 15분마다 0.02mg/kg의 일시 투여량으로 구성되었습니다.
모르핀 소모량(mg)을 평가하고 수술 후 48시간에 기록했습니다.
|
48시간에 기준선 모르핀 소비에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 48시간에 베이스라인 통증 점수로부터의 변화
|
환자의 수술 후 통증 점수는 시각적 아날로그 척도(VAS; 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)를 사용하여 기록되었습니다.
|
48시간에 베이스라인 통증 점수로부터의 변화
|
|
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
|
환자 만족도 점수는 환자 만족도 척도(0=최악, 10=우수)를 사용하여 기록되었습니다.
|
수술 후 24시간 및 48시간
|
|
진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 수술 후 48시간
|
진통 요법에도 불구하고 환자가 통증을 호소하는 경우 구제 진통제로 메페리딘 50mg을 iv 투여했습니다.
|
수술 후 48시간
|
|
부작용
기간: 수술 후 48시간
|
병동에서 수술 후 모든 환자를 방문하고 부작용을 평가하고 기록했습니다.
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hakkı Unlugenc, Proffessor, Cukurova University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .