腹部妇科大手术后的术后疼痛缓解
2024年5月6日 更新者：Hakki Unlugenc、Cukurova University
腰硬膜外镇痛、腹横肌平面阻滞和伤口浸润在妇科大手术术后镇痛中的比较
我们研究的目的是比较 Lomber 硬膜外镇痛 (LEA)、腹横肌平面 (TAP) 阻滞和局部麻醉浸润 (LAI) 对术后吗啡用量、首次镇痛请求恢复时间、疼痛和患者满意度评分的影响，以及对接受重大妇科/肿瘤下腹部手术的患者的副作用进行了比较。
研究概览
详细说明
在教师伦理委员会批准和书面知情同意后，81 名患者被纳入我们的前瞻性、随机和双盲研究。
患者分为 3 组：腰椎硬膜外阻滞（E 组）、TAP 阻滞（T 组）和伤口浸润（I 组）。
人口统计学数据、手术特征、血流动力学值、静息和运动时的疼痛评分、吗啡用量、额外镇痛需求、术后 1、2、6、12、24、36 和 48 小时的副作用，以及 24 小时时的患者满意度评分并记录了第 48 小时。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：hakkı unlugenc, professor
- 电话号码：05336417891
- 邮箱：hunlugenc@gmail.com
学习地点
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Adana、火鸡
- 招聘中
- Cukurova University
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Adana、火鸡、01130
- 招聘中
- Cukurova University
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接触：
- Hakki Unlugenc, Prof Dr
- 电话号码：+905336417891
- 邮箱：unlugenc@cu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ASA I-II，
- 18-69岁之间，
- 在全身麻醉下接受妇科腹部大手术
排除标准：
- 未经患者同意
- ASA > III
- 对研究药物的敏感性或禁忌症
- 硬膜外麻醉禁忌症
- 紧急和紧急手术
- 无法理解疼痛等级
- 使用患者自控镇痛 (PCA) 装置的任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布比卡因腰椎硬膜外镇痛
用于术后镇痛；坐位麻醉诱导前，将腰椎硬膜外导管插入 L3-4 或 L4-5 硬膜外腔。
手术结束后，拔管前约20分钟，通过硬膜外导管给予0.125%布比卡因20ml，然后拔除导管。
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术后镇痛方法
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有源比较器：布比卡因腹横肌平面阻滞
用于术后镇痛；手术结束后拔管前，用 0.125% 布比卡因 20 ml 在 USD 引导下对腹内斜肌和腹横肌之间的解剖神经面间隙进行双侧 TAP 阻滞（每侧 10 ml）。
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术后镇痛方法
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有源比较器：布比卡因伤口浸润
用于术后镇痛；手术结束后拔管前，向手术切口部位注射0.125%布比卡因20ml。
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术后镇痛方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间：48 小时时基线吗啡消耗量的变化
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手术结束时，允许患者使用患者自控镇痛装置（PCA）。
PCA（CADD Legacy PCA 泵，Smiths Medical MD, Inc.
St. Paul, MN) 是在 100 ml 生理盐水中加入 40 mg 吗啡 HCl 制备的。
吗啡的 PCA 剂量包括每 15 分钟 0.02 mg/kg 的推注剂量，无背景输注。
评估并记录术后 48 小时吗啡消耗量 (mg)。
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48 小时时基线吗啡消耗量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：48 小时时基线疼痛评分的变化
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使用视觉模拟量表（VAS；0=无痛，10=最痛）记录患者的术后疼痛评分
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48 小时时基线疼痛评分的变化
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患者满意度评分
大体时间：术后24和48小时
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使用患者满意度量表记录患者满意度评分（0 = 最差，10 = 优秀）
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术后24和48小时
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第一次抢救镇痛药的时间
大体时间：术后48小时
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如果尽管镇痛方案患者仍抱怨疼痛，则静脉注射 50 mg 哌替啶作为补救镇痛药。
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术后48小时
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副作用
大体时间：术后48小时
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所有患者手术后均在病房回访并评价并记录副作用
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hakkı Unlugenc, Proffessor、Cukurova University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.