Alívio da dor pós-operatória após cirurgia ginecológica abdominal de grande porte
6 de maio de 2024 atualizado por: Hakki Unlugenc, Cukurova University
Comparação entre Analgesia Epidural Lombar, Bloqueio do Plano Transverso Abdominal e Infiltração de Feridas para Alívio da Dor Pós-Operatória em Cirurgia Ginecológica Abdominal Maior
O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos da Analgesia Epidural Lomber (LEA), bloqueio do Plano Transverso Abdominal (TAP) e Infiltração de Anestésico Local (LAI) no consumo de morfina no pós-operatório, tempo para a primeira solicitação de analgésico, dor e escores de satisfação do paciente e efeitos colaterais foram comparados em pacientes submetidos a cirurgia abdominal baixa ginecológica/oncológica de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Após aprovação do comitê de ética do corpo docente e consentimento informado por escrito, 81 pacientes foram incluídos em nosso estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego.
Os pacientes foram divididos em 3 grupos: bloqueio peridural lombar (Grupo E), bloqueio TAP (Grupo T) e infiltração da ferida (Grupo I).
Dados demográficos, características cirúrgicas, valores hemodinâmicos, escores de dor em repouso e em movimento, consumo de morfina, necessidade adicional de analgésicos, efeitos colaterais em 1, 2, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia e escores de satisfação do paciente em 24 e 48 horas foram registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hakkı unlugenc, professor
- Número de telefone: 05336417891
- E-mail: hunlugenc@gmail.com
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Recrutamento
- Cukurova University
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Adana, Peru, 01130
- Recrutamento
- Cukurova University
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Contato:
- Hakki Unlugenc, Prof Dr
- Número de telefone: +905336417891
- E-mail: unlugenc@cu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II,
- entre 18 e 69 anos,
- submetidos a cirurgia abdominal ginecológica de grande porte sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- falta de consentimento do paciente
- ASA > III
- sensibilidade ou contra-indicação para estudar drogas
- condições em que a anestesia peridural é contra-indicada
- cirurgia de urgência e emergência
- incapacidade de compreender a escala de dor
- qualquer contraindicação ao uso do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: analgesia peridural lombar com bupivacaína
Para analgesia pós-operatória; Cateter peridural lombar inserido no espaço peridural L3-4 ou L4-5 antes da indução anestésica na posição sentada.
Após o término da cirurgia, mas aproximadamente 20 minutos antes da extubação, foram administrados 20 ml de bupivacaína a 0,125% por meio de cateter peridural e o cateter foi retirado.
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método analgésico pós-operatório
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Comparador Ativo: bloqueio do plano transverso do abdome com bupivacaína
Para analgesia pós-operatória; Após o término da cirurgia, mas antes da extubação, foi realizado bloqueio TAP guiado por USD com bupivacaína 0,125% 20 ml no espaço neurofacial anatômico entre os músculos oblíquo interno e transerso abdominal, bilateralmente (10 ml para cada lado).
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método analgésico pós-operatório
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Comparador Ativo: infiltração de feridas com bupivacaína
Para analgesia pós-operatória; Após o término da cirurgia, mas antes da extubação, bupivacaína 0,125% 20 ml administrada no local da incisão cirúrgica.
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método analgésico pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de morfina
Prazo: alteração do consumo basal de morfina em 48 horas
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No final da cirurgia, os pacientes foram autorizados a usar o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
A bomba PCA (CADD Legacy PCA, Smiths Medical MD, Inc.
St. Paul, MN) foi preparado com 40 mg de morfina HCl em 100 ml de solução salina.
As doses de PCA de morfina consistiram em uma dose em bolus de 0,02 mg/kg a cada 15 minutos sem infusão de fundo.
O consumo de morfina (mg) foi avaliado e registrado 48 horas após a cirurgia.
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alteração do consumo basal de morfina em 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações de dor
Prazo: alteração dos escores basais de dor em 48 horas
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os escores de dor pós-operatória dos pacientes foram registrados usando a escala visual analógica (VAS; 0 = sem dor, 10 = pior dor)
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alteração dos escores basais de dor em 48 horas
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pontuação de satisfação do paciente
Prazo: pós operatório 24 e 48 horas
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os escores de satisfação do paciente foram registrados usando a escala de satisfação do paciente (0 = pior, 10 = excelente)
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pós operatório 24 e 48 horas
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tempo para primeiro resgate analgésico
Prazo: pós operatório 48 horas
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Se os pacientes se queixassem de dor, apesar do regime de analgesia, 50 mg de meperidina iv eram administrados como analgésico de resgate.
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pós operatório 48 horas
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efeitos colaterais
Prazo: pós operatório 48 horas
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todos os pacientes foram visitados após a cirurgia na enfermaria e os efeitos colaterais foram avaliados e registrados
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pós operatório 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hakkı Unlugenc, Proffessor, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .