膵臓がんと診断された若年成人患者の前向き登録 (PanC-YOUNG)
2023年5月3日 更新者：Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
現在のレジストリの目的は、55 歳以前に PDAC と診断された個人の生存転帰とともに、臨床病理学的およびゲノム データを収集する将来のレジストリを作成することです。
このレジストリは、収集されたデータを将来の臨床試験 (前向きおよび後向きの両方) に使用することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fabio Casciani
- 電話番号：0458124671
- メール：fabio.casciani@univr.it
研究場所
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Verona、イタリア、37134
- 募集
- AOUI Verona
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コンタクト：
- Elisa Venturini
- 電話番号：0458124671
- メール：elisa.venturini@univr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、55 歳以前に膵臓がんの病理診断を受けた個人 (すなわち、EO-PDAC 患者) です。
被験者は、参加に対して経済的に補償されることはありません。
説明
包含基準:
- -膵臓がんの診断時の年齢が55歳以下
- 18歳以上
- -書面によるインフォームドコンセントが得られました。
除外基準:
- 膵臓がん以外の膵臓新生物（例： 胆管がん、膨大部がん、十二指腸がん、非浸潤性粘液性嚢胞性腫瘍、膵上皮内腫瘍 1 および 2、非浸潤性膵管内乳頭粘液性腫瘍、漿液性嚢胞性腫瘍、偽乳頭固形腫瘍、神経内分泌腫瘍)
- インフォームドコンセントの欠如。
- -膵臓がんの診断時の年齢が18歳未満または55歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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若いPDAC患者の登録
時間枠：30年
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早発性膵臓がん (EO-PDAC) と診断された患者、すなわち 55 歳以前または 55 歳で膵臓がんの診断を受けた個人の疫学的、臨床的、および病理学的データの前向き収集。
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30年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月7日
一次修了 (予想される)
2052年9月30日
研究の完了 (予想される)
2052年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3968
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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