- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05845801
Prospektivt register over unge voksne pasienter diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen (PanC-YOUNG)
3. mai 2023 oppdatert av: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Målet med det nåværende registeret er å opprette et prospektivt register som samler inn klinisk-patologiske og genomiske data, sammen med overlevelsesresultater, for individer diagnostisert med PDAC ved eller før fylte 55 år.
Dette registeret er ment med sikte på å bruke innsamlede data for fremtidige kliniske studier, både prospektive og retrospektive.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fabio Casciani
- Telefonnummer: 0458124671
- E-post: fabio.casciani@univr.it
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Rekruttering
- AOUI Verona
-
Ta kontakt med:
- Elisa Venturini
- Telefonnummer: 0458124671
- E-post: elisa.venturini@univr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen er representert av individer som har fått en patologisk diagnose av kreft i bukspyttkjertelen før fylte 55 år (nemlig EO-PDAC-pasienter).
Ingen fag vil bli økonomisk kompensert for deres deltakelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≤55 år på tidspunktet for diagnosen kreft i bukspyttkjertelen
- Alder ≥ 18 år
- Skriftlig informert samtykke innhentet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver bukspyttkjertelneoplasma bortsett fra kreft i bukspyttkjertelen (f. kolangiokarsinom, ampullær kreft, duodenal kreft, ikke-invasiv mucinøs cystisk neoplasma, bukspyttkjertel intraepitelial neoplasi 1 og 2, ikke-invasiv intraduktal papillær mucinøs neoplasma, serøs cystisk neoplasma, pseudopapillær solid tumor, nevroendokrin tumor)
- Fravær av informert samtykke.
- Alder < 18 år eller > 55 år på tidspunktet for diagnosen kreft i bukspyttkjertelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Register over unge PDAC-pasienter
Tidsramme: 30 år
|
Prospektiv innsamling av epidemiologiske, kliniske og patologiske data fra pasienter diagnostisert med tidlig debuterende bukspyttkjertelkreft (EO-PDAC) - nemlig personer som har fått diagnosen kreft i bukspyttkjertelen før eller i en alder av 55 år.
|
30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2052
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2052
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3968
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Mayo ClinicRekrutteringBukspyttkjertelkreft | Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBukspyttkjertelkreft | Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen | Neoplasma i bukspyttkjertelen | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaRekrutteringHyperglykemi | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaCanada