Prospektywny rejestr młodych dorosłych pacjentów z rozpoznaniem raka trzustki (PanC-YOUNG)
3 maja 2023 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Celem niniejszego rejestru jest utworzenie prospektywnego rejestru gromadzącego dane kliniczno-patologiczne i genomiczne, wraz z wynikami przeżycia, osób, u których zdiagnozowano PDAC w wieku 55 lat lub wcześniej.
Rejestr ten ma na celu wykorzystanie zebranych danych do przyszłych badań klinicznych, zarówno prospektywnych, jak i retrospektywnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabio Casciani
- Numer telefonu: 0458124671
- E-mail: fabio.casciani@univr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Verona, Włochy, 37134
- Rekrutacyjny
- AOUI Verona
-
Kontakt:
- Elisa Venturini
- Numer telefonu: 0458124671
- E-mail: elisa.venturini@univr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja docelowa jest reprezentowana przez osoby, które otrzymały patologiczną diagnozę raka trzustki przed ukończeniem 55 roku życia (tj. pacjenci z EO-PDAC).
Żaden podmiot nie otrzyma rekompensaty finansowej za udział.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≤55 lat w momencie rozpoznania raka trzustki
- Wiek ≥ 18 lat
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy nowotwór trzustki inny niż rak trzustki (np. rak dróg żółciowych, rak ampułkowy, rak dwunastnicy, nieinwazyjny śluzowo-torbielowaty nowotwór, śródnabłonkowa neoplazja trzustki 1 i 2, nieinwazyjny wewnątrzprzewodowy brodawkowaty nowotwór śluzowy, surowiczy nowotwór torbielowaty, pseudobrodawkowaty guz lity, guz neuroendokrynny)
- Brak świadomej zgody.
- Wiek < 18 lat lub > 55 lat w chwili rozpoznania raka trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestr młodych pacjentów PDAC
Ramy czasowe: 30 lat
|
Prospektywne gromadzenie danych epidemiologicznych, klinicznych i patologicznych pacjentów, u których zdiagnozowano raka trzustki o wczesnym początku (EO-PDAC), czyli osób, u których rozpoznano raka trzustki przed lub w wieku 55 lat.
|
30 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2052
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2052
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3968
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .