Hasnyálmirigyrákos diagnózissal diagnosztizált fiatal felnőtt betegek leendő nyilvántartása (PanC-YOUNG)
2023. május 3. frissítette: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
A jelen regiszter célja egy olyan prospektív regiszter létrehozása, amely klinikai-patológiai és genomikai adatokat, valamint túlélési eredményeket gyűjt azokról az egyénekről, akiknél 55 éves koruk előtt vagy azt megelőzően diagnosztizáltak PDAC-t.
Ennek a nyilvántartásnak a célja az összegyűjtött adatok felhasználása jövőbeli klinikai vizsgálatokhoz, mind prospektív, mind retrospektív módon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fabio Casciani
- Telefonszám: 0458124671
- E-mail: fabio.casciani@univr.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Verona, Olaszország, 37134
- Toborzás
- AOUI Verona
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisa Venturini
- Telefonszám: 0458124671
- E-mail: elisa.venturini@univr.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A célpopulációt azok a személyek képviselik, akiknél 55 éves koruk előtt kóros hasnyálmirigyrák diagnózist kaptak (azaz EO-PDAC betegek).
Egyetlen tantárgy sem kap anyagi ellentételezést a részvételért.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≤55 év a hasnyálmirigyrák diagnosztizálásának időpontjában
- Életkor ≥ 18 év
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen hasnyálmirigy-daganat, kivéve a hasnyálmirigyrákot (pl. cholangiocarcinoma, ampulláris rák, nyombélrák, non-invazív mucinosus cisztás neoplazma, hasnyálmirigy intraepiteliális neoplázia 1 és 2, non-invazív intraductalis papilláris mucinosus neoplazma, savós cisztás daganat, pszeudo papilláris szolid tumor, neuroendokrin
- A tájékozott beleegyezés hiánya.
- 18 év alatti vagy 55 év feletti életkor a hasnyálmirigyrák diagnosztizálásának időpontjában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiatal PDAC betegek nyilvántartása
Időkeret: 30 év
|
Epidemiológiai, klinikai és kórtani adatok jövőbeli gyűjtése korai kezdetű hasnyálmirigyrákban (EO-PDAC) diagnosztizált betegekről, azaz olyan személyekről, akiknél 55 éves koruk előtt vagy 55 éves koruk előtt hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak.
|
30 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2052. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2052. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2023. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3968
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .