Prospektives Register von jungen erwachsenen Patienten, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde (PanC-YOUNG)
3. Mai 2023 aktualisiert von: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Das Ziel des vorliegenden Registers ist die Erstellung eines prospektiven Registers, das klinisch-pathologische und genomische Daten zusammen mit Überlebensergebnissen von Personen sammelt, bei denen PDAC im Alter von oder vor dem 55. Lebensjahr diagnostiziert wurde.
Dieses Register soll die gesammelten Daten für zukünftige klinische Studien, sowohl prospektiv als auch retrospektiv, verwenden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fabio Casciani
- Telefonnummer: 0458124671
- E-Mail: fabio.casciani@univr.it
Studienorte
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Verona, Italien, 37134
- Rekrutierung
- AOUI Verona
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Kontakt:
- Elisa Venturini
- Telefonnummer: 0458124671
- E-Mail: elisa.venturini@univr.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Zielpopulation besteht aus Personen, die vor dem 55. Lebensjahr eine pathologische Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten haben (nämlich EO-PDAC-Patienten).
Kein Proband wird für seine Teilnahme finanziell entschädigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≤ 55 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Alter ≥ 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Jede Neoplasie der Bauchspeicheldrüse außer Bauchspeicheldrüsenkrebs (z. Cholangiokarzinom, Ampullenkrebs, Zwölffingerdarmkrebs, nicht-invasive muzinöse zystische Neoplasie, intraepitheliale Pankreasneoplasie 1 und 2, nicht-invasive intraduktale papilläre muzinöse Neoplasie, seröse zystische Neoplasie, pseudopapillärer solider Tumor, neuroendokriner Tumor)
- Fehlen einer Einverständniserklärung.
- Alter < 18 Jahre oder > 55 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Register junger PDAC-Patienten
Zeitfenster: 30 Jahre
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Prospektive Sammlung epidemiologischer, klinischer und pathologischer Daten von Patienten, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium (EO-PDAC) diagnostiziert wurde – nämlich Personen, bei denen vor oder im Alter von 55 Jahren eine Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten wurde.
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30 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2052
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2052
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3968
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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