- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05845801
Registro prospettico di pazienti giovani adulti con diagnosi di cancro al pancreas (PanC-YOUNG)
3 maggio 2023 aggiornato da: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
L'obiettivo del presente registro è la creazione di un registro prospettico che raccolga dati clinico-patologici e genomici, insieme agli esiti di sopravvivenza, di individui con diagnosi di PDAC all'età di 55 anni o prima.
Questo registro ha lo scopo di utilizzare i dati raccolti per futuri studi clinici, sia prospettici che retrospettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fabio Casciani
- Numero di telefono: 0458124671
- Email: fabio.casciani@univr.it
Luoghi di studio
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Verona, Italia, 37134
- Reclutamento
- AOUI Verona
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Contatto:
- Elisa Venturini
- Numero di telefono: 0458124671
- Email: elisa.venturini@univr.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target è rappresentata da individui che hanno ricevuto una diagnosi patologica di cancro al pancreas prima dei 55 anni (vale a dire, pazienti EO-PDAC).
Nessun soggetto riceverà un compenso economico per la sua partecipazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≤55 anni al momento della diagnosi di cancro al pancreas
- Età ≥ 18 anni
- Consenso informato scritto ottenuto.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi neoplasia pancreatica diversa dal cancro pancreatico (ad es. colangiocarcinoma, cancro ampollare, cancro duodenale, neoplasia cistica mucinosa non invasiva, neoplasia intraepiteliale pancreatica 1 e 2, neoplasia mucinosa papillare intraduttale non invasiva, neoplasia cistica sierosa, tumore solido pseudopapillare, tumore neuroendocrino)
- Assenza di consenso informato.
- Età < 18 anni o > 55 anni al momento della diagnosi di cancro al pancreas
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registro dei giovani pazienti PDAC
Lasso di tempo: 30 anni
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Raccolta prospettica di dati epidemiologici, clinici e patologici di pazienti con diagnosi di carcinoma pancreatico ad esordio precoce (EO-PDAC), ovvero individui che hanno ricevuto una diagnosi di carcinoma pancreatico prima o all'età di 55 anni.
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30 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2052
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2052
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2023
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3968
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .