Registro prospectivo de pacientes adultos jovens diagnosticados com câncer de pâncreas (PanC-YOUNG)
3 de maio de 2023 atualizado por: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
O objetivo do presente registro é a criação de um registro prospectivo coletando dados clínico-patológicos e genômicos, juntamente com os resultados de sobrevida, de indivíduos diagnosticados com PDAC em ou antes da idade de 55 anos.
Este registo destina-se a utilizar os dados recolhidos para futuros ensaios clínicos, tanto prospectivos como retrospectivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fabio Casciani
- Número de telefone: 0458124671
- E-mail: fabio.casciani@univr.it
Locais de estudo
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Verona, Itália, 37134
- Recrutamento
- AOUI Verona
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Contato:
- Elisa Venturini
- Número de telefone: 0458124671
- E-mail: elisa.venturini@univr.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo é representada por indivíduos que receberam um diagnóstico patológico de cancro pancreático antes dos 55 anos de idade (nomeadamente, doentes EO-PDAC).
Nenhum sujeito será compensado financeiramente por sua participação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≤55 anos no momento do diagnóstico de câncer de pâncreas
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado por escrito obtido.
Critério de exclusão:
- Qualquer neoplasia pancreática que não seja câncer pancreático (p. colangiocarcinoma, câncer ampular, câncer duodenal, neoplasia cística mucinosa não invasiva, neoplasia intraepitelial pancreática 1 e 2, neoplasia mucinosa papilar intraductal não invasiva, neoplasia cística serosa, tumor sólido pseudopapilar, tumor neuroendócrino)
- Ausência de consentimento informado.
- Idade < 18 anos ou > 55 anos no momento do diagnóstico de câncer de pâncreas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cadastro de pacientes jovens de PDAC
Prazo: 30 anos
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Coleta prospectiva de dados epidemiológicos, clínicos e patológicos de pacientes diagnosticados com câncer de pâncreas de início precoce (EO-PDAC) - ou seja, indivíduos que receberam diagnóstico de câncer de pâncreas antes ou aos 55 anos de idade.
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30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2052
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2052
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3968
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .