- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05845801
Haimasyöpädiagnoosin saaneiden nuorten aikuisten potilaiden mahdollinen rekisteri (PanC-YOUNG)
keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Tämän rekisterin tavoitteena on luoda potentiaalinen rekisteri, joka kerää kliinis-patologisia ja genomisia tietoja sekä eloonjäämistuloksia henkilöistä, joilla on diagnosoitu PDAC 55-vuotiaana tai sitä ennen.
Tämä rekisteri on tarkoitettu kerättyjen tietojen käyttämiseen tulevissa kliinisissä tutkimuksissa, sekä prospektiivisissä että retrospektiivisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabio Casciani
- Puhelinnumero: 0458124671
- Sähköposti: fabio.casciani@univr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Rekrytointi
- AOUI Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Venturini
- Puhelinnumero: 0458124671
- Sähköposti: elisa.venturini@univr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatiota edustavat henkilöt, jotka ovat saaneet patologisen haimasyöpädiagnoosin ennen 55 vuoden ikää (eli EO-PDAC-potilaat).
Kukaan oppiaine ei saa taloudellista korvausta osallistumisestaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤55 vuotta haimasyövän diagnoosin aikaan
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu haiman kasvain kuin haimasyöpä (esim. kolangiokarsinooma, ampullaarinen syöpä, pohjukaissuolen syöpä, ei-invasiivinen limakalvon kystinen kasvain, haiman intraepiteliaalinen neoplasia 1 ja 2, ei-invasiivinen intraduktaalinen papillaarinen limakasvain, seroottinen kystinen kasvain, pseudopapillaarinen kiinteä kasvain, neuroendokriininen kasvain)
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen.
- Ikä alle 18 vuotta tai > 55 vuotta haimasyövän diagnoosin aikaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten PDAC-potilaiden rekisteri
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
Epidemiologisten, kliinisten ja patologisten tietojen tuleva kerääminen potilaista, joilla on diagnosoitu varhain alkava haimasyöpä (EO-PDAC) – eli henkilöistä, jotka ovat saaneet haimasyöpädiagnoosin ennen 55-vuotiaana tai sen iässä.
|
30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2052
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2052
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3968
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .