Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr mladých dospělých pacientů s diagnózou rakoviny slinivky břišní (PanC-YOUNG)

Cílem tohoto registru je vytvoření prospektivního registru shromažďujícího klinicko-patologická a genomická data spolu s výsledky přežití jedinců s diagnózou PDAC ve věku 55 let nebo dříve. Tento registr je určen s cílem využít shromážděná data pro budoucí klinické studie, a to jak prospektivní, tak retrospektivní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populaci představují jedinci, kteří obdrželi patologickou diagnózu rakoviny pankreatu před dosažením věku 55 let (jmenovitě pacienti s EO-PDAC). Žádný subjekt nebude za svou účast finančně kompenzován.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≤ 55 let v době diagnózy rakoviny slinivky břišní
  • Věk ≥ 18 let
  • Byl získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli novotvar pankreatu jiný než rakovina pankreatu (např. cholangiokarcinom, ampulární karcinom, duodenální karcinom, neinvazivní mucinózní cystický novotvar, pankreatická intraepiteliální neoplazie 1 a 2, neinvazivní intraduktální papilární mucinózní novotvar, serózní cystický novotvar, pseudopapilární solidní tumor, neuroendokrinní tumor)
  • Absence informovaného souhlasu.
  • Věk < 18 let nebo > 55 let v době diagnózy rakoviny pankreatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registr mladých pacientů s PDAC
Časové okno: 30 let
Prospektivní sběr epidemiologických, klinických a patologických údajů o pacientech s diagnostikovaným karcinomem slinivky s časným nástupem (EO-PDAC) – jmenovitě o jednotlivcích, kterým byla diagnostikována rakovina pankreatu před nebo ve věku 55 let.
30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2052

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2052

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3968

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registrovat

Předplatit