- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05845801
Prospektivní registr mladých dospělých pacientů s diagnózou rakoviny slinivky břišní (PanC-YOUNG)
3. května 2023 aktualizováno: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Cílem tohoto registru je vytvoření prospektivního registru shromažďujícího klinicko-patologická a genomická data spolu s výsledky přežití jedinců s diagnózou PDAC ve věku 55 let nebo dříve.
Tento registr je určen s cílem využít shromážděná data pro budoucí klinické studie, a to jak prospektivní, tak retrospektivní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fabio Casciani
- Telefonní číslo: 0458124671
- E-mail: fabio.casciani@univr.it
Studijní místa
-
-
-
Verona, Itálie, 37134
- Nábor
- AOUI Verona
-
Kontakt:
- Elisa Venturini
- Telefonní číslo: 0458124671
- E-mail: elisa.venturini@univr.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populaci představují jedinci, kteří obdrželi patologickou diagnózu rakoviny pankreatu před dosažením věku 55 let (jmenovitě pacienti s EO-PDAC).
Žádný subjekt nebude za svou účast finančně kompenzován.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≤ 55 let v době diagnózy rakoviny slinivky břišní
- Věk ≥ 18 let
- Byl získán písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli novotvar pankreatu jiný než rakovina pankreatu (např. cholangiokarcinom, ampulární karcinom, duodenální karcinom, neinvazivní mucinózní cystický novotvar, pankreatická intraepiteliální neoplazie 1 a 2, neinvazivní intraduktální papilární mucinózní novotvar, serózní cystický novotvar, pseudopapilární solidní tumor, neuroendokrinní tumor)
- Absence informovaného souhlasu.
- Věk < 18 let nebo > 55 let v době diagnózy rakoviny pankreatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registr mladých pacientů s PDAC
Časové okno: 30 let
|
Prospektivní sběr epidemiologických, klinických a patologických údajů o pacientech s diagnostikovaným karcinomem slinivky s časným nástupem (EO-PDAC) – jmenovitě o jednotlivcích, kterým byla diagnostikována rakovina pankreatu před nebo ve věku 55 let.
|
30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2052
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2052
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3968
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Registrovat
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NáborAchondroplazie | HypochondroplazieItálie
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Nábor
-
University of UlmNábor
-
Swiss Hemophilia NetworkNábor
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)UkončenoNovotvary prostatySpojené státy
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Donostia; Hospital de Basurto; Hospital... a další spolupracovníciNáborMyotonická dystrofie typu 1 | Myotonická dystrofie 1 | DM1 | Steinertova nemoc | Myotonická dystrofie, vrozenáŠpanělsko
-
Institut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeNáborIntersticiální plicní onemocnění | Intersticiální fibrózaŠpanělsko
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Nábor
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNáborBetlémská myopatie | Ullrichova vrozená svalová dystrofie 1, Digenic, Col6A1/Col6A2 | Ullrichova vrozená svalová dystrofie 1, autozomálně recesivní | Ullrichova vrozená svalová dystrofie 1, autozomálně dominantní | Betlémská myopatie 1, autozomálně recesivní | UCMD | BTHLM1Spojené království
-
Newcastle UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich; LGMD2i Research Fund; CureLGMD2iNáborSvalová dystrofie pletence končetin | Vrozená svalová dystrofie | LGMDR9 | LGMD2I | Walker-Warburgův syndrom | Onemocnění svalů, očí a mozku | Genová mutace FKRPSpojené království