Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief register van jongvolwassen patiënten met de diagnose alvleesklierkanker (PanC-YOUNG)

3 mei 2023 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Het doel van het huidige register is de oprichting van een prospectief register dat klinisch-pathologische en genomische gegevens verzamelt, samen met overlevingsresultaten, van personen met de diagnose PDAC op of vóór de leeftijd van 55 jaar. Dit register is bedoeld om de verzamelde gegevens te gebruiken voor toekomstige klinische onderzoeken, zowel prospectief als retrospectief.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie wordt vertegenwoordigd door personen die een pathologische diagnose van alvleesklierkanker hebben gekregen vóór de leeftijd van 55 jaar (namelijk EO-PDAC-patiënten). Geen enkele proefpersoon wordt financieel gecompenseerd voor hun deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≤55 jaar ten tijde van de diagnose van alvleesklierkanker
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk pancreasneoplasma anders dan alvleesklierkanker (bijv. cholangiocarcinoom, ampullaire kanker, kanker van de twaalfvingerige darm, niet-invasief slijmvliescystisch neoplasma, pancreas intra-epitheliale neoplasie 1 en 2, niet-invasief intraductaal papillair slijmvliesneoplasma, sereus cystisch neoplasma, pseudo papillaire vaste tumor, neuro-endocriene tumor)
  • Afwezigheid van geïnformeerde toestemming.
  • Leeftijd < 18 jaar of > 55 jaar oud op het moment van diagnose van alvleesklierkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Register van jonge PDAC-patiënten
Tijdsspanne: 30 jaar
Prospectieve verzameling van epidemiologische, klinische en pathologische gegevens van patiënten met de diagnose alvleesklierkanker met vroege aanvang (EO-PDAC), namelijk personen bij wie de diagnose alvleesklierkanker is gesteld vóór of op de leeftijd van 55 jaar.
30 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2052

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2052

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3968

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren