- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05845801
Prospektivt register över unga vuxna patienter med diagnosen pankreascancer (PanC-YOUNG)
3 maj 2023 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Syftet med detta register är att skapa ett prospektivt register som samlar in klinisk-patologiska och genomiska data, tillsammans med överlevnadsresultat, för individer som diagnostiserats med PDAC vid eller före 55 års ålder.
Detta register är avsett med syftet att använda insamlad data för framtida kliniska prövningar, både prospektiva och retrospektiva.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fabio Casciani
- Telefonnummer: 0458124671
- E-post: fabio.casciani@univr.it
Studieorter
-
-
-
Verona, Italien, 37134
- Rekrytering
- AOUI Verona
-
Kontakt:
- Elisa Venturini
- Telefonnummer: 0458124671
- E-post: elisa.venturini@univr.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målpopulationen representeras av individer som har fått en patologisk diagnos av pankreascancer före 55 års ålder (nämligen EO-PDAC-patienter).
Inget ämne kommer att få ekonomisk kompensation för sitt deltagande.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≤55 år vid tidpunkten för diagnos av pankreascancer
- Ålder ≥ 18 år
- Skriftligt informerat samtycke erhållits.
Exklusions kriterier:
- Alla bukspottkörtelneoplasmer förutom cancer i bukspottkörteln (t.ex. kolangiokarcinom, ampulär cancer, duodenal cancer, icke-invasiv mucinös cystisk neoplasma, pankreatisk intra-epitelial neoplasi 1 och 2, icke-invasiv intraduktal papillär mucinös neoplasm, serös cystisk neoplasma, pseudopapillär solid tumör, neuroendokrin tumör)
- Frånvaro av informerat samtycke.
- Ålder < 18 år eller > 55 år vid tidpunkten för diagnos av cancer i bukspottkörteln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Register över unga PDAC-patienter
Tidsram: 30 år
|
Prospektiv insamling av epidemiologiska, kliniska och patologiska data från patienter som diagnostiserats med tidig debut av pankreascancer (EO-PDAC) - nämligen individer som har fått diagnosen pankreascancer före eller vid 55 års ålder.
|
30 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2052
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2052
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3968
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .