- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05845801
Registre prospectif des patients jeunes adultes diagnostiqués avec un cancer du pancréas (PanC-YOUNG)
3 mai 2023 mis à jour par: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
L'objectif du présent registre est la création d'un registre prospectif recueillant des données clinico-pathologiques et génomiques, ainsi que des résultats de survie, des personnes diagnostiquées avec PDAC à ou avant l'âge de 55 ans.
Ce registre est destiné à utiliser les données collectées pour de futurs essais cliniques, tant prospectifs que rétrospectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabio Casciani
- Numéro de téléphone: 0458124671
- E-mail: fabio.casciani@univr.it
Lieux d'étude
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Verona, Italie, 37134
- Recrutement
- AOUI Verona
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Contact:
- Elisa Venturini
- Numéro de téléphone: 0458124671
- E-mail: elisa.venturini@univr.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible est représentée par les personnes ayant reçu un diagnostic pathologique de cancer du pancréas avant l'âge de 55 ans (c'est-à-dire les patients EO-PDAC).
Aucun sujet ne sera indemnisé financièrement pour sa participation.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≤ 55 ans au moment du diagnostic du cancer du pancréas
- Âge ≥ 18 ans
- Consentement éclairé écrit obtenu.
Critère d'exclusion:
- Toute tumeur pancréatique autre que le cancer du pancréas (par ex. cholangiocarcinome, cancer ampullaire, cancer duodénal, tumeur kystique mucineuse non invasive, néoplasie pancréatique intra-épithéliale 1 et 2, tumeur mucineuse papillaire intracanalaire non invasive, tumeur kystique séreuse, tumeur solide pseudo papillaire, tumeur neuroendocrine)
- Absence de consentement éclairé.
- Âge < 18 ans ou > 55 ans au moment du diagnostic du cancer du pancréas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Registre des jeunes patients PDAC
Délai: 30 ans
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Collecte prospective de données épidémiologiques, cliniques et pathologiques de patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas précoce (EO-PDAC) - à savoir, les personnes qui ont reçu un diagnostic de cancer du pancréas avant ou à l'âge de 55 ans.
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30 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2052
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2052
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Première publication (Estimation)
5 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3968
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .