- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05845801
Проспективный регистр молодых взрослых пациентов с диагнозом «рак поджелудочной железы» (PanC-YOUNG)
3 мая 2023 г. обновлено: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Целью настоящего реестра является создание проспективного реестра для сбора клинико-патологических и геномных данных, а также результатов выживания лиц с диагнозом PDAC в возрасте или до 55 лет.
Этот реестр предназначен для использования собранных данных для будущих клинических испытаний, как проспективных, так и ретроспективных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fabio Casciani
- Номер телефона: 0458124671
- Электронная почта: fabio.casciani@univr.it
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия, 37134
- Рекрутинг
- AOUI Verona
-
Контакт:
- Elisa Venturini
- Номер телефона: 0458124671
- Электронная почта: elisa.venturini@univr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая популяция представлена лицами, которым был поставлен патологический диагноз рака поджелудочной железы в возрасте до 55 лет (а именно, пациенты с EO-PDAC).
Ни один субъект не получит финансовую компенсацию за свое участие.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≤55 лет на момент постановки диагноза рака поджелудочной железы
- Возраст ≥ 18 лет
- Получено письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Любое новообразование поджелудочной железы, кроме рака поджелудочной железы (например, холангиокарцинома, ампулярный рак, рак двенадцатиперстной кишки, неинвазивное муцинозное кистозное новообразование, интраэпителиальная неоплазия поджелудочной железы 1 и 2, неинвазивное внутрипротоковое папиллярно-муцинозное новообразование, серозно-кистозное новообразование, псевдопапиллярная солидная опухоль, нейроэндокринная опухоль)
- Отсутствие информированного согласия.
- Возраст < 18 лет или > 55 лет на момент постановки диагноза рака поджелудочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистр молодых пациентов с PDAC
Временное ограничение: 30 лет
|
Проспективный сбор эпидемиологических, клинических и патологических данных о пациентах с диагнозом рака поджелудочной железы с ранним началом (EO-PDAC), а именно о лицах, которым был поставлен диагноз рака поджелудочной железы до или в возрасте 55 лет.
|
30 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2052 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2052 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3968
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .