- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05845801
췌장암 진단을 받은 젊은 성인 환자의 전향적 등록 (PanC-YOUNG)
2023년 5월 3일 업데이트: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
현재 레지스트리의 목적은 55세 이전에 PDAC로 진단된 개인의 생존 결과와 함께 임상-병리학적 및 게놈 데이터를 수집하는 예비 레지스트리를 만드는 것입니다.
이 레지스트리는 미래의 전향적 및 후향적 임상 시험을 위해 수집된 데이터를 사용하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabio Casciani
- 전화번호: 0458124671
- 이메일: fabio.casciani@univr.it
연구 장소
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-
Verona, 이탈리아, 37134
- 모병
- AOUI Verona
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연락하다:
- Elisa Venturini
- 전화번호: 0458124671
- 이메일: elisa.venturini@univr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 모집단은 55세 이전에 췌장암의 병리학적 진단을 받은 개인(즉, EO-PDAC 환자)으로 대표됩니다.
피험자는 참여에 대해 금전적 보상을 받지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 췌장암 진단 당시 연령 ≤55세
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서를 얻었습니다.
제외 기준:
- 췌장암 이외의 모든 췌장 신생물(예: 담관암, 팽대부암, 십이지장암, 비침습성 점액낭성종양, 췌장상피내종양 1, 2, 비침습관내 유두상 점액성종양, 장액낭성종양, 가성유두상고형종양, 신경내분비종양)
- 정보에 입각한 동의의 부재.
- 췌장암 진단 당시 연령 < 18세 또는 > 55세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
젊은 PDAC 환자 등록
기간: 30 년
|
조기 발병 췌장암(EO-PDAC) 진단을 받은 환자(즉, 55세 이전 또는 그 이전에 췌장암 진단을 받은 개인)의 역학, 임상 및 병리학적 데이터의 전향적 수집.
|
30 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 7일
기본 완료 (예상)
2052년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2052년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3968
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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