Registro prospectivo de pacientes adultos jóvenes diagnosticados de cáncer de páncreas (PanC-YOUNG)
3 de mayo de 2023 actualizado por: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
El objetivo del presente registro es la creación de un registro prospectivo que recopile datos clínico-patológicos y genómicos, junto con los resultados de supervivencia, de personas diagnosticadas con PDAC a la edad de 55 años o antes.
Este registro está pensado con el objetivo de utilizar los datos recopilados para futuros ensayos clínicos, tanto prospectivos como retrospectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fabio Casciani
- Número de teléfono: 0458124671
- Correo electrónico: fabio.casciani@univr.it
Ubicaciones de estudio
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Verona, Italia, 37134
- Reclutamiento
- AOUI Verona
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Contacto:
- Elisa Venturini
- Número de teléfono: 0458124671
- Correo electrónico: elisa.venturini@univr.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo está representada por personas que han recibido un diagnóstico patológico de cáncer de páncreas antes de los 55 años (es decir, pacientes EO-PDAC).
Ningún sujeto será compensado económicamente por su participación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≤ 55 años en el momento del diagnóstico de cáncer de páncreas
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito obtenido.
Criterio de exclusión:
- Cualquier neoplasia pancreática distinta del cáncer de páncreas (p. colangiocarcinoma, cáncer ampular, cáncer duodenal, neoplasia quística mucinosa no invasiva, neoplasia intraepitelial pancreática 1 y 2, neoplasia mucinosa papilar intraductal no invasiva, neoplasia quística serosa, tumor sólido pseudopapilar, tumor neuroendocrino)
- Ausencia de consentimiento informado.
- Edad < 18 años o > 55 años en el momento del diagnóstico de cáncer de páncreas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de pacientes jóvenes con PDAC
Periodo de tiempo: 30 años
|
Recopilación prospectiva de datos epidemiológicos, clínicos y patológicos de pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas de aparición temprana (EO-PDAC), es decir, personas que han recibido un diagnóstico de cáncer de páncreas antes de los 55 años de edad o a los 55 años.
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30 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2052
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2052
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3968
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .