LAはICVD患者の予後を改善します
ラクトバチルス・アシドフィルスは、手術後の虚血性脳血管疾患患者の予後（認知機能）を改善します：多施設、前向き、三盲検、プラセボ無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
虚血性脳血管疾患は、脳卒中の一般的な形態として、世界的な罹患率と死亡率の主な原因の 1 つです。 この病気の死亡率は比較的高く、治療の予後は不良であり、患者の生命と安全に深刻な害をもたらします。 虚血性脳血管疾患の最適な治療法はまだ不明であり、さまざまな治療法の効果についてはまだ議論の余地があります。 したがって、安全でシンプルなアジュバント治療法を探求して、患者が神経系機能をより速くより良く回復できるようにすることは、臨床的に非常に重要です。
現在、多数の臨床試験により、プロバイオティクスがマルチモーダル下の人々の認知機能を改善できることが実証されています. 腸内プロバイオティクスを追加すると、腸内細菌叢の分布が改善され、軽度の認知障害のある高齢患者の認知機能が大幅に改善され、脳萎縮が予防されます。 ラクトバチルス アシドフィルスは、短鎖脂肪酸 (SCFA) が豊富です。 臨床研究では、SCFA レベルが虚血性脳卒中の重症度および予後と負の相関があることが示されています。 多くの研究は、腸の供給短鎖脂肪酸が認知機能を改善できることを実証しており、急性脳虚血モデルによって誘発された中大脳動脈閉塞（MCAO）では、SCFAの腸に豊富に含まれており、神経損傷によって誘発されたマウスの急性脳虚血を治すことができます. さらに重要なことに、中大脳動脈閉塞 (MCAO) によって引き起こされる急性脳虚血および両側総頸動脈狭窄 (BCAS) によって引き起こされる慢性脳虚血を有するマウスでは、マウスが腸内フローラ調節不全を伴う認知障害を有することが以前に発見されました。
ラクトバチルス アシドフィルスの投与は、認知機能の改善に大きな効果があります。 以上の研究背景とこれまでの研究に基づき、研究者らは、ラクトバチルス アシドフィルス固形飲料（純粋なラクトバチルス アシドフィルス株）の投与が、「脳腸軸」を通じて脳虚血患者の認知機能を改善できると考えており、血行再建術の信頼性と範囲を拡大し、最終的に虚血性脳血管疾患患者の予後を改善します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Huaqiu Zhang, PhD
- 電話番号：+8613419632963
- メール：lyc@tjh.tjmu.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 35 歳から 65 歳まで;
- 漢国籍;
- 軽度から中等度の症状を伴う虚血性脳血管疾患と診断されています。
- 通常のコミュニケーションが可能で、神経心理学的検査を個別に完了でき、インフォームド コンセントに署名できます。
- 以前の手術歴はありません。
- PET、MRI、DSAなどの禁忌はありません。
- 画像検査で特定された脳卒中の病歴はありません。
- 他の慢性疾患、癌、精神疾患または認知症の家族歴がない;
- 改善されたランキン スケール スコア ≤2;
- 訪問の 3 か月前までに頸動脈領域に虚血症状が現れた。
- 虚血性脳血管疾患の外科的治療に沿って;
除外基準:
- 以前の認知症;
- 聴覚障害または視覚障害;
- 認知的虐待に影響を与える可能性がある、または影響を与えることが知られている薬物。
- アルコール中毒;
- うつ病、統合失調症、その他の精神疾患の診断;
- MRIは重度の脳梗塞を示しました。
- ラクトバチルス・アシドフィルスにアレルギーのある方;
- ベースライン CT は頭蓋内出血を示した。
- てんかんを伴う虚血性発症;
- 非識字;
- 妊娠中または授乳中;
- 治療と相互作用する可能性のある深刻な病状;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LA治療群
患者は手術後 3 か月間、従来の治療と乳酸菌治療を受けました。
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Lactobacillus acidophilus 固形飲料 (純粋な細菌、食品グレード、JYLA-191、山東中科嘉義生物工学有限公司)、3g (2*10^10CFU を含む)、1 日 2 回、朝と中に 1 回毎晩1袋、水を飲み、直接経口摂取、1ヶ月/コース、3コース連続使用。
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は、手術後 3 か月間、従来の治療とマルトデキストリン治療 (プラセボ) を受けました。
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マルトデキストリン固形飲料（食品グレード、MD20、山東中科佳義生物工程有限公司）、3g、1日2回、朝夕1回、各回1袋、水を飲み、直接経口摂取摂取量、1ヶ月/コース、3コース継続使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mini-mental State Examination (MMSE、0-30) スケール
時間枠：3ヶ月。
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スケールスコアが高いほど、認知機能が優れていることを意味します。
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3ヶ月。
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モントリオール認知評価 (MoCA、0-30) スケール
時間枠：3ヶ月。
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スケールスコアが高いほど、認知機能が優れていることを意味します。
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3ヶ月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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