LA, ICVD 환자의 예후 개선
Lactobacillus Acidophilus는 수술 후 허혈성 뇌혈관 질환 환자의 예후(인지 기능)를 개선합니다: 다기관, 전향적, 3맹검, 위약 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
뇌졸중의 일반적인 형태인 허혈성 뇌혈관 질환은 전 세계적인 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 이 질병의 사망률은 상대적으로 높고 치료 예후가 좋지 않아 환자의 생명과 안전에 심각한 해를 끼칠 수 있습니다. 허혈성 뇌혈관 질환에 대한 최적의 치료법은 여전히 불분명하며 다양한 치료법의 효과에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. 따라서 환자의 신경계 기능을 보다 빠르고 효과적으로 회복시킬 수 있는 안전하고 간단한 보조적 치료 방법을 모색하는 것은 임상적으로 큰 의미가 있다.
현재 수많은 임상 시험에서 프로바이오틱스가 복합 모드 하에서 사람들의 인지 기능을 향상시킬 수 있음이 입증되었습니다. 장내 프로바이오틱스를 추가하면 장내 세균총 분포를 개선할 수 있으며 경도 인지 장애가 있는 노인 환자의 인지 기능을 크게 개선하고 뇌 위축을 예방할 수 있습니다. Lactobacillus acidophilus는 짧은 사슬 지방산(SCFA)이 풍부합니다. 임상 연구에 따르면 SCFA 수치는 허혈성 뇌졸중의 중증도 및 예후와 음의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 수많은 연구에서 장 공급 단쇄 지방산이인지 기능을 향상시킬 수 있음을 입증했습니다. SCFA의 장에 풍부한 급성 뇌 허혈 모델에 의해 유도 된 중뇌 동맥 폐색 (MCAO)에서 신경 손상으로 유도 된 마우스의 급성 뇌 허혈을 치료할 수 있습니다 . 더 중요한 것은 중대뇌동맥 폐쇄(MCAO)에 의해 유발된 급성 뇌허혈과 양측 총경동맥협착증(BCAS)에 의해 유발된 만성 뇌허혈이 있는 마우스에서, 우리는 이전에 마우스가 장내 세균총 조절 장애와 함께 인지 장애를 가지고 있음을 발견했습니다.
락토바실러스 아시도필러스 투여는 인지 기능 개선에 상당한 효과가 있습니다. 위의 연구 배경과 선행 연구의 근거를 바탕으로 연구원들은 락토바실러스 아시도필러스 고체 음료(순수 락토바실러스 아시도필러스 균주)의 투여가 "뇌-장 축"을 통해 뇌 허혈 환자의 인지 기능을 향상시킬 수 있다고 믿고, 혈관재생술의 신뢰도와 범위를 증가시키고 궁극적으로 허혈성 뇌혈관질환 환자의 예후를 향상시킨다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huaqiu Zhang, PhD
- 전화번호: +8613419632963
- 이메일: lyc@tjh.tjmu.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35세 이상 65세 이하
- 한족;
- 경증 내지 중등증의 허혈성 뇌혈관 질환으로 진단됨;
- 정상적으로 의사소통할 수 있고, 독립적으로 신경심리학적 검사를 완료하고, 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 이전 수술 이력 없음;
- PET, MRI 및 DSA와 같은 금기 사항이 없습니다.
- 영상으로 확인된 뇌졸중 병력 없음;
- 다른 만성 질환, 암, 정신 질환 또는 치매의 가족력이 없습니다.
- 향상된 Rankin 척도 점수 ≤2;
- 방문 전 3개월 이하에 경동맥 부위에 허혈 증상이 나타났습니다.
- 허혈성 뇌혈관 질환의 외과적 치료와 일치하여;
제외 기준:
- 이전 치매;
- 청각 또는 시각 장애;
- 인지 학대에 영향을 미칠 수 있거나 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 알코올 중독;
- 2. 우울증, 정신분열증 및 기타 정신질환의 진단
- MRI는 심각한 뇌경색을 보였다.
- Lactobacillus acidophilus에 알레르기가 있는 사람;
- 기준선 CT는 두개내 출혈을 보였다;
- 간질을 동반한 허혈성 발병;
- 무식;
- 임신 또는 모유 수유;
- 치료와 상호 작용할 수 있는 심각한 의학적 상태;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LA 치료군
환자는 수술 후 3개월 동안 기존 치료와 Lactobacillus acidophilus 치료를 받았다.
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락토바실러스 아시도필러스 고형음료(순박테리아, 식품등급, JYLA-191, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3g(2*10^10CFU 함유), 1일 2회, 오전 1회, 오후 1회 저녁, 1회 1포, 음용수로 직접 경구 섭취, 1개월/코스, 3코스 연속 사용.
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위약 비교기: 대조군
환자는 수술 후 3개월 동안 기존 치료와 말토덱스트린 치료(위약)를 받았다.
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말토덱스트린고형음료(식품등급, MD20, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.) 3g, 1일 2회, 아침 1회, 저녁 1회, 1회 1포씩 물에 타서 직접 경구 섭취, 1개월/코스, 3코스 연속 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 정신 상태 검사(MMSE, 0-30) 척도
기간: 삼 개월.
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더 높은 척도 점수는 더 나은 인지 기능을 의미합니다.
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삼 개월.
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몬트리올 인지 평가(MoCA, 0-30) 척도
기간: 삼 개월.
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더 높은 척도 점수는 더 나은 인지 기능을 의미합니다.
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삼 개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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