LA améliore le pronostic des patients atteints d'ICVD
Lactobacillus Acidophilus améliore le pronostic (fonction cognitive) des patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire ischémique après une intervention chirurgicale : une étude contrôlée multicentrique, prospective, en trois aveugles et randomisée par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie cérébrovasculaire ischémique, en tant que forme courante d'accident vasculaire cérébral, est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Le taux de mortalité de cette maladie est relativement élevé et le pronostic du traitement est médiocre, ce qui nuira gravement à la vie et à la sécurité des patients. Le traitement optimal de la maladie cérébrovasculaire ischémique n'est toujours pas clair et les effets des différents traitements sont encore controversés. Par conséquent, il est d'une grande importance clinique d'explorer une méthode de traitement adjuvant simple et sûre pour aider les patients à récupérer plus rapidement et mieux le fonctionnement de leur système nerveux.
À l'heure actuelle, de nombreux essais cliniques ont démontré que les probiotiques peuvent améliorer les fonctions cognitives chez les personnes sous multimodal. L'ajout de probiotiques intestinaux peut améliorer la distribution de la flore intestinale et améliorer considérablement la fonction cognitive chez les patients âgés présentant une déficience cognitive légère et la prévention de l'atrophie cérébrale. Lactobacillus acidophilus est riche en acides gras à chaîne courte (SCFA). Des études cliniques ont montré que les niveaux d'AGCC sont négativement corrélés avec la gravité et le pronostic de l'AVC ischémique. De nombreuses études ont démontré que l'approvisionnement intestinal en acides gras à chaîne courte peut améliorer la fonction cognitive, dans l'occlusion de l'artère cérébrale moyenne (MCAO) induite par le modèle d'ischémie cérébrale aiguë, riche dans les intestins de SCFA peut guérir l'ischémie cérébrale aiguë chez la souris induite par une lésion nerveuse . Plus important encore, chez les souris présentant une ischémie cérébrale aiguë induite par une occlusion de l'artère cérébrale moyenne (MCAO) et une ischémie cérébrale chronique causée par une sténose bilatérale de l'artère carotide commune (BCAS), nous avons précédemment découvert que les souris présentaient des troubles cognitifs, accompagnés d'un dérèglement de la flore intestinale.
L'administration de Lactobacillus acidophilus a un effet significatif sur l'amélioration de la fonction cognitive. Sur la base du contexte de recherche ci-dessus et de la base d'études antérieures, les chercheurs pensent que l'administration de boisson solide de Lactobacillus acidophilus (souche pure de Lactobacillus acidophilus) peut améliorer la fonction cognitive des patients atteints d'ischémie cérébrale via "l'axe cerveau-intestin", et augmenter la fiabilité et la portée de la revascularisation, et finalement améliorer le pronostic des patients atteints de maladie cérébrovasculaire ischémique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huaqiu Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: +8613419632963
- E-mail: lyc@tjh.tjmu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 35 et 65 ans ;
- nationalité Han;
- Diagnostiqué comme une maladie cérébrovasculaire ischémique avec des symptômes légers à modérés ;
- Peut communiquer normalement, passer des tests neuropsychologiques de manière indépendante et signer un consentement éclairé ;
- Aucun antécédent chirurgical antérieur ;
- Aucune contre-indication telle que PET, IRM et DSA ;
- Aucun antécédent d'AVC identifié par imagerie ;
- Aucun antécédent familial d'autres maladies chroniques, cancer, maladie mentale ou démence ;
- Score amélioré sur l'échelle de Rankin ≤ 2 ;
- Des symptômes ischémiques sont apparus dans la région carotidienne ≤ 3 mois avant la visite ;
- En ligne avec le traitement chirurgical de la maladie cérébrovasculaire ischémique ;
Critère d'exclusion:
- démence antérieure;
- déficience auditive ou visuelle;
- Les médicaments qui peuvent ou sont connus pour influencer l'abus cognitif ;
- Dépendance à l'alcool;
- Diagnostic de la dépression, de la schizophrénie et d'autres maladies psychiatriques ;
- L'IRM a montré un infarctus cérébral grave ;
- Les personnes allergiques au Lactobacillus acidophilus ;
- La tomodensitométrie initiale a montré une hémorragie intracrânienne ;
- début ischémique accompagné d'épilepsie;
- analphabétisme;
- grossesse ou allaitement;
- toute condition médicale grave pouvant interagir avec le traitement ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement LA
Le patient a reçu un traitement conventionnel et un traitement par Lactobacillus acidophilus pendant trois mois après la chirurgie.
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Boisson solide Lactobacillus acidophilus (bactéries pures, qualité alimentaire, JYLA-191, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3g (contenant 2*10^10CFU), deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, 1 sachet à chaque fois, en buvant de l'eau, prise orale directe, 1 mois/cours, utilisation continue pendant trois cours.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le patient a reçu un traitement conventionnel et un traitement à la maltodextrine (placebo) pendant trois mois après la chirurgie.
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Boisson solide à base de maltodextrine (qualité alimentaire, MD20, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3 g, deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, 1 sachet à chaque fois, en buvant de l'eau, par voie orale directe prise, 1 mois/cours, utilisation continue pendant trois cours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du mini-examen de l'état mental (MMSE, 0-30)
Délai: Trois mois.
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Des scores plus élevés à l'échelle signifient une meilleure fonction cognitive.
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Trois mois.
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Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA, 0-30)
Délai: Trois mois.
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Des scores plus élevés à l'échelle signifient une meilleure fonction cognitive.
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Trois mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB20230304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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