Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LA parantaa ICVD-potilaiden ennustetta

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Huaqiu Zhang

Lactobacillus Acidophilus parantaa ennustetta (kognitiivista toimintaa) potilailla, joilla on iskeeminen aivoverisuonisairaus leikkauksen jälkeen: monikeskus, prospektiivinen, kolmosokea, lumelääke-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Iskeeminen aivoverisuonitauti aiheuttaa vakavaa haittaa potilaiden hengelle ja turvallisuudelle, ja hoidon ennuste on huono. Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että probiootit voivat parantaa kognitiivista toimintaa multimodaalisissa ihmisissä. Olemme aiemmin havainneet, että Lactobacillus acidophilus -annos voisi parantaa kognitiivista heikkenemistä MCAO- ja BCAS-hiirissä. Siksi ylläolevan tutkimustaustan ja aikaisempien tutkimusten perusteella uskomme, että Lactobacillus acidophilus kiinteän juoman (puhdas Lactobacillus acidophilus -kanta) antaminen voi parantaa aivoiskemiaa sairastavien potilaiden kognitiivista toimintaa "aivo-suoli-akselin" kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen aivoverisuonitauti, joka on yleinen aivohalvauksen muoto, on yksi yleisimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden yleisimmistä syistä. Tämän taudin kuolleisuus on suhteellisen korkea ja hoidon ennuste huono, mikä aiheuttaa vakavaa haittaa potilaiden hengelle ja turvallisuudelle. Iskeemisen aivoverisuonitaudin optimaalinen hoito on edelleen epäselvä, ja eri hoitojen vaikutukset ovat edelleen kiistanalaisia. Siksi on suuri kliininen merkitys tutkia turvallista ja yksinkertaista adjuvanttihoitomenetelmää, joka auttaa potilaita palauttamaan hermoston toimintansa nopeammin ja paremmin.

Tällä hetkellä lukuisat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että probiootit voivat parantaa kognitiivista toimintaa multimodaalisissa ihmisissä. Suoliston probioottien lisääminen voi parantaa suolistoflooran jakautumista ja parantaa merkittävästi kognitiivista toimintaa iäkkäillä potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja ehkäistä aivojen surkastumista. Lactobacillus acidophilus sisältää runsaasti lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA). Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että SCFA-tasot korreloivat negatiivisesti iskeemisen aivohalvauksen vaikeusasteen ja ennusteen kanssa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että suoliston lyhytketjuiset rasvahapot voivat parantaa kognitiivista toimintaa, akuutin aivoiskemian mallissa indusoima keskimmäinen aivovaltimotukos (MCAO), joka sisältää runsaasti SCFA:ta suolistossa, voi parantaa akuuttia aivoiskemiaa hiirillä hermovaurion aiheuttamana. . Vielä tärkeämpää on, että hiirillä, joilla on akuutti aivoiskemia, jonka aiheutti keskimmäinen aivovaltimon tukos (MCAO) ja krooninen aivoiskemia, jonka aiheuttaa kahdenvälinen yhteisen kaulavaltimon ahtauma (BCAS), olemme aiemmin havainneet, että hiirillä on kognitiivisia häiriöitä, joihin liittyy suolistoflooran häiriöt.

Lactobacillus acidophilus -annolla on merkittävä vaikutus kognitiivisten toimintojen parantamiseen. Yllä olevan tutkimustaustan ja aikaisempien tutkimusten perusteella tutkijat uskovat, että Lactobacillus acidophilus -kiinteän juoman (puhdas Lactobacillus acidophilus -kanta) antaminen voi parantaa aivoiskemiaa sairastavien potilaiden kognitiivista toimintaa "aivo-suoli-akselin" kautta ja lisää revaskularisoinnin luotettavuutta ja laajuutta ja parantaa viime kädessä iskeemistä aivoverisuonitautia sairastavien potilaiden ennustetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35-65 vuotta vanha;
  2. Han kansalaisuus;
  3. Diagnosoitu iskeemiseksi aivoverisuonitaudiksi, jolla on lieviä tai kohtalaisia ​​oireita;
  4. Pystyy kommunikoimaan normaalisti, suorittamaan neuropsykologisia testejä itsenäisesti ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
  5. Ei aikaisempaa leikkaushistoriaa;
  6. Ei vasta-aiheita, kuten PET, MRI ja DSA;
  7. Ei kuvantamisen perusteella tunnistettua aivohalvausta;
  8. Ei suvussa muita kroonisia sairauksia, syöpää, mielisairautta tai dementiaa;
  9. Parannettu Rankin-asteikon pistemäärä ≤2;
  10. Iskeemiset oireet ilmaantuvat kaulavaltimon alueelle ≤3 kuukautta ennen käyntiä;
  11. Ikeemisen aivoverisuonitaudin kirurgisen hoidon mukaisesti;

Poissulkemiskriteerit:

  1. edellinen dementia;
  2. kuulo- tai näkövamma;
  3. Huumeet, jotka saattavat vaikuttaa tai joiden tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen väärinkäyttöön;
  4. alkoholiriippuvuus;
  5. masennuksen, skitsofrenian ja muiden psykiatristen sairauksien diagnosointi;
  6. MRI osoitti vakavan aivoinfarktin;
  7. Lactobacillus acidophilusille allergiset;
  8. Lähtötilanteen CT osoitti kallonsisäistä verenvuotoa;
  9. iskeeminen puhkeaminen, johon liittyy epilepsia;
  10. lukutaidottomuus;
  11. raskaus tai imetys;
  12. mikä tahansa vakava sairaus, joka voi olla vuorovaikutuksessa hoidon kanssa;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LA-hoitoryhmä
Potilas sai tavanomaista hoitoa ja Lactobacillus acidophilus -hoitoa kolmen kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Lactobacillus acidophilus kiinteä juoma (puhtaat bakteerit, elintarvikelaatu, JYLA-191, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3g (sisältää 2*10^10CFU), kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran päivässä ilta, 1 pussi joka kerta, juomalla vettä, suoraan suun kautta, 1 kk/kurssi, jatkuva käyttö kolme kurssia.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilas sai tavanomaista hoitoa ja maltodekstriinihoitoa (plaseboa) kolmen kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Maltodekstriini kiinteä juoma (elintarvikelaatu, MD20, Shandong Zhongke Jia-yi Biological Engineering Co., LTD.), 3 g, kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, 1 pussi joka kerta, juomaveden kanssa, suoraan suun kautta otto, 1 kk/kurssi, jatkuva käyttö kolme kurssia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimental State Examination (MMSE, 0-30) asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
Korkeammat pistemäärät tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Kolme kuukautta.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA, 0-30) asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
Korkeammat pistemäärät tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Kolme kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-IRB20230304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa