QuidelOrtho Savanna RVP4 アナライザーの技術的および運用上のパフォーマンス
2023年10月25日 更新者:University of Wisconsin, Madison
この研究の目的は、研究チームがウィスコンシン州立衛生研究所 (WSLH) で RT-PCR によって以前にテストされた 120 のアーカイブ標本をテストすることにより、QuidelOrtho Savanna RVP4 アナライザーの技術的および運用上のパフォーマンスに精通し、評価することです。および過去 1 年以内の多重呼吸器病原体パネル。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
QuidelOrtho Savanna RVP4 アナライザーの技術的および運用上のパフォーマンスをテストするために、研究者は、「幼稚園 (K) から 12 年生までの学校における ILI (インフルエンザ様疾患) および CLI (COVID 様疾患) の生徒の欠席を毎日学校ベースで監視するシステムを開発および実装し、加速したインフルエンザの早期検出に対するシステムの有用性を評価する、学校や周辺地域での SARS-CoV-2 やその他の呼吸器病原体の感染」.
匿名化された対 (WSLH 対 Savanna RVP4) の結果は、QuidelOrtho Corporation によって分析装置の技術的および運用上のパフォーマンスを評価するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mary M Checovich
- 電話番号:6082632653
- メール:mmchecov@wisc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Shari Barlow
- 電話番号:608-333-2653
- メール:shari.barlow@fammed.wisc.edu
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
学齢期の子供
説明
包含基準:
- ORCHARDS研究から以前に収集された標本。
除外基準:
- ORCHARDS研究の一部として収集されなかった標本。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
ORCHARDS研究標本
アーカイブされた ORCHARDS 研究標本
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
結果が一致するサンプル数
時間枠:6ヶ月まで
|
ORCHARDS 研究で多数のウイルスが検出された [Ad、アデノウイルス。 CoV、コロナウイルス;インフルエンザ、インフルエンザウイルス; hMPV、ヒトメタニューモウイルス。 PIV、パラインフルエンザウイルス。 R/E、ライノウイルス/エンテロウイルス。 RSV、呼吸器合胞体ウイルス]。
ここに報告されているのは、サバンナ RVP4 の結果が WSLH の結果と一致するサンプルの数です。
|
6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Temte, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月5日
一次修了 (実際)
2023年8月24日
研究の完了 (実際)
2023年10月10日
試験登録日
最初に提出
2023年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。